Traduction de «klinische studie ontwikkelde » (Néerlandais → Français) :

In een klinische studie ontwikkelde 3,4% van de patiënten met een negatieve HLA-B*5701-status die abacavir kregen voorgeschreven een overgevoeligheidsreactie.
Dans un essai clinique, 3,4 % des sujets non porteurs de l'allèle HLA-B*5701 et traités par abacavir ont développé une réaction d'hypersensibilité

Nierinfarct In een klinische studie ontwikkelde één patiënt met hepatitis C-antistoffen een nierinfarct twaalf dagen na de toediening van een dosis BeneFIX ter behandeling van een bloeding.
Au cours d’un essai clinique, un patient séropositif au VHC a développé un infarctus rénal 12 jours après avoir reçu une dose de BeneFIX pour un épisode hémorragique.

In klinische studies ontwikkelde één op de 94 (1%) patiënten IgG-antistoffen tegen velaglucerase alfa.
Au cours des études cliniques, un des 94 patients (1 %) a développé des anticorps IgG antivélaglucérase alfa.

In gecontroleerde klinische studies waarbij in het totaal 3256 patiënten Certican kregen in combinatie met andere immunosuppresiva en gedurende minstens 1 jaar werden opgevolgd, ontwikkelde in het totaal 3,1 % maligniteiten, waarbij 1,0 % huidmaligniteiten en 0,60 % lymfomen of lymfoproliferatieve aandoening ontwikkelde.
Dans les études cliniques contrôlées, incluant un total de 3256 patients ayant reçu traitement par Certican associé à d’autres immunosuppresseurs et ayant bénéficié d’un suivi d’au moins 1 an, 3,1 % de patients ont développé une tumeur, dont 1,0 % une tumeur cutanée et 0,60 % un lymphome ou un trouble lymphoprolifératif.

Neutraliserende antilichamen Activiteitsneutraliserende antilichamen (remmers) worden soms aangetroffen bij eerder behandelde patiënten (Previously Treated Patients, PTP’s) die werden behandeld met producten die factor IX bevatten. Aangezien één PTP die is behandeld met BeneFIX een klinisch relevante remmer met een lage respons heeft ontwikkeld gedurende klinische studies en aangezien de ervaring met de antigeniciteit van recombinant factor IX nog steeds beperkt is, moeten patiënten die met BeneFIX worden behandeld nauwkeurig worden gevolgd om de ontwikkeling van factor IX-remmers na te gaan die moeten worden getitreerd in Bethesda-eenheden door gebruik te maken van de daarvoor bestemde biologische testen.
Anticorps neutralisants L'apparition d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) est rare chez les patients préalablement traités (PTPs) par des préparations de facteur IX. Néanmoins, l’apparition d’inhibiteurs dirigés contre le facteur IX doit être étroitement surveillée chez les patients traités par BeneFIX. En effet, au cours des essais cliniques, un PTP traité par BeneFIX a développé un inhibiteur cliniquement significatif de faible titre, et compte-tenu que l'expérience de l'antigénicité du facteur IX recombinant est encore limitée, une surveillance étroite du développement d’inhibiteurs anti-facteur IX doit être effectuée.

Het CEV maakte een kritisch overzicht van alle voorgaande klinische en economische studies over dit onderwerp, ontwikkelde een simulatiemodel en voerde een geavanceerde farmaco-economische studie uit, gebaseerd op Belgische gegevens (o.a. vanuit de databanken van het Nationaal Referentielabo voor Pneumokokken (aan de Katholieke Universiteit Leuven), van de Christelijke Mutualiteiten en van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid).
Le CEV a passé en revue de manière critique toutes les études cliniques et économiques parues sur le sujet, a développé un modèle de simulation et a mené une étude pharmaco-économique avancée sur base de données belges (e.a. des banques de données du Labo de Référence National pour pneumocoques (KUL), des Mutualités Chrétiennes et du Service Public Fédéral de la Santé publique).

Kaliumsupplementen, kaliumsparende diuretica of vervangzout op basis van kalium Hoewel het serumkalium in klinische studies met ACE-remmers gewoonlijk binnen de normale waarden is gebleven, hebben sommige patiënten een hyperkaliëmie ontwikkeld.
potassium Bien que les taux sériques de potassium soient généralement restés dans les limites de la normale lors des études cliniques avec des IEC, certains patients ont développé une hyperkaliémie.

Het Departement R&D (onderzoek en ontwikkeling) van het FAGG staat in voor de evaluatie en de goedkeuring van de klinische onderzoeksactiviteiten gaande van het eerste “gebruik” (concept) tot zeer uitgebreide studies met geneesmiddelen die door de universitaire en andere onderzoekscentra en door de betrokken industrie worden ontwikkeld en uitgevoerd.
Le Département R&D (recherche et développement) de l’AFMPS est chargé de l’évaluation et de l’approbation des activités de recherche clinique allant du premier « usage » (concept) à des études très vastes sur des médicaments qui sont développées et conduites par les centres universitaires et d’autres centres de recherche et par l’industrie concernée.

In een klinische studie uitgevoerd bij type 2-diabetespatiënten met nefropathie ontwikkelde 9,9% van de patiënten die werden behandeld met Losartan tabletten, een hyperkaliëmie > 5,5 mmol/l tegen 3,4% van de patiënten die werden behandeld met de placebo
Dans une étude clinique menée chez des patients diabétiques de type 2 avec néphropathie, 9,9% des patients traités par comprimés de losartan et 3,4% des patients traités par placebo ont développé une hyperkaliémie > 5,5 mmol/l

In klinische studies was het aantal patiënten dat gastro-intestinale symptomen ontwikkelde met natriumnaproxen lager dan met andere vormen van naproxen.
Dans les études cliniques, le nombre de patients ayant développé des symptômes gastro-intestinaux sous naproxène sodique était plus faible par rapport au nombre enregistré avec les autres formes de naproxène.