Traduction de «jevtana prednison » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat prednison bevat
produit contenant de la prednisone

overdosis prednison
surdose de prednisone

product dat enkel prednison in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la prednisone sous forme orale

allergie voor prednison
allergie à la prednisone

product dat prednison in orale vorm bevat
produit contenant de la prednisone sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Tabel 3 - Werkzaamheid van JEVTANA bij de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerde prostaatkanker JEVTANA + prednison n=378 mitoxantron + prednison n=377
Tableau 3 Ŕ Efficacité de JEVTANA dans le traitement des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant

Dosering De aanbevolen dosis JEVTANA is 25 mg/m 2 toegediend als een 1-uur-durende intraveneuze infusie om de 3 weken in combinatie met 10 mg oraal prednison of prednisolon per dag gedurende de gehele behandeling met JEVTANA.
Posologie La posologie recommandée de JEVTANA est 25 mg/m² administrée par perfusion de 1 heure toutes les 3 semaines en association avec 10 mg par jour de prednisone ou prednisolone administrée par voie orale pendant tout le traitement.

In totaal werden 755 patiënten gerandomiseerd die of 25 mg/m 2 JEVTANA intraveneus kregen toegediend om de 3 weken gedurende maximaal 10 cycli in combinatie met 10 mg prednison of prednisolon oraal per dag (n=378), of die 12 mg/m 2 mitoxantron intraveneus kregen toegediend om de 3 weken gedurende maximaal 10 cycli in combinatie met 10 mg prednison of prednisolon oraal per dag (n=377).
Un total de 755 patients ont été randomisés pour recevoir soit JEVTANA 25mg/m 2 par voie intraveineuse, toutes les 3 semaines, pendant un maximum de 10 cycles avec de la prednisone ou prednisolone 10 mg par jour par voie orale (n=378), soit mitoxantrone 12 mg/m 2 par voie intraveineuse, toutes les 3 semaines avec un maximum de 10 cycles avec de la prednisone ou prednisolone 10 mg par jour par voie orale (n=377).

Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid en de veiligheid van JEVTANA in combinatie met prednison of prednisolon zijn geëvalueerd in een gerandomiseerde, open label, internationale, multicenter fase III studie bij patiënten met hormoon refractair gemetastaseerde prostaatkanker die voorheen behandeld werden met een docetaxel-behandelingsschema.
Efficacité et sécurité clinique L’efficacité et la tolérance de JEVTANA en association à la prednisone ou la prednisolone, ont été évaluées dans une étude de phase III randomisée, ouverte, internationale, multicentrique, chez des patients avec un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant, précédemment traités par un traitement à base de docétaxel.

Tabel 2: Gerapporteerde bijwerkingen en hematologische afwijkingen met JEVTANA in combinatie met prednison of prednisolon in de TROPIC studie (n=371) MedDRA systeem/ orgaanklasse Bijwerking Alle graden n (%) Graad> 3 n (%)
Tableau 2: Les effets indésirables rapportés et anomalies hématologiques avec JEVTANA en association avec prednisone ou prednisolone dans l'étude TROPIC (n = 371)

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De veiligheid van JEVTANA in combinatie met prednison of prednisolon is geëvalueerd bij 371 patiënten met hormoon refractair gemetastaseerde prostaatkanker die behandeld werden met 25 mg/m 2 cabazitaxel eenmaal om de drie weken in een gerandomiseerde open label gecontroleerde fase III studie.
Résumé du profil de tolérance La tolérance de JEVTANA en association avec prednisone ou prednisolone a été évaluée chez 371 patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant métastatique qui ont été traités par cabazitaxel à 25 mg/m² une fois toutes les trois semaines dans une étude de phase III randomisée, en ouvert, contrôlée.

JEVTANA in combinatie met prednison of prednisolon is bestemd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerde prostaatkanker die voorheen behandeld werden op basis van een docetaxel-behandelingsschema (zie rubriek 5.1).
JEVTANA en association à la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement des patients avec un cancer de la prostate métastatique, hormono-résistant précédemment traités par un traitement à base de docétaxel (voir rubrique 5.1).