Traduction de «hypomagnesiëmie ernstige hypomagnesiëmie werd gemeld » (Néerlandais → Français) :

Hypomagnesiëmie Ernstige hypomagnesiëmie werd gemeld bij patiënten behandeld met PPI's zoals omeprazol gedurende ten minste drie maanden en in de meeste gevallen gedurende een jaar.
Hypomagnésémie Une hypomagnésémie sévère a été signalée chez des patients traités par des IPP tels que le oméprazole pendant au moins trois mois, et dans la majorité des cas pendant un an.

Hypomagnesiëmie Ernstige hypomagnesiëmie werd gerapporteerd bij patiënten behandeld met PPI’s zoals pantoprazol gedurende ten minste drie maanden en in de meeste gevallen gedurende een jaar.
Hypomagnésiémie Une hypomagnésiémie sévère a été rapportée chez les patients traités avec des IPP tels que pantoprazole durant au moins trois mois et dans la majorité des cas durant un an.

Hypomagnesiëmie Ernstige hypomagnesiëmie werd gerapporteerd bij patiënten behandeld met PPI’s zoals omeprazol gedurende ten minste drie maanden en in de meeste gevallen gedurende een jaar.
Hypomagnésiémie Une hypomagnésiémie sévère a été rapportée chez les patients traités avec des IPP tels que omeprazole durant au moins trois mois et dans la majorité des cas durant un an.

Hypomagnesiëmie Ernstige hypomagnesiëmie werd gerapporteerd bij patiënten behandeld met PPI’s zoals esomeprazol gedurende ten minste drie maanden en in de meeste gevallen gedurende een jaar.
Hypomagnésiémie Une hypomagnésiémie sévère a été rapportée chez les patients traités avec des IPP tels qu’ésoméprazole durant au moins trois mois et dans la majorité des cas durant un an.

Hypomagnesiëmie Ernstige hypomagnesiëmie werd gerapporteerd bij patiënten die worden behandeld met PPIs, zoals lansoprazol, gedurende ten minste drie maanden, en in de meeste gevallen gedurende een jaar.
Hypomagnésémie Des cas d’hypomagnésémie sévère ont été rapportés chez les patients traités par IPP similaires au lansoprazol pendant au moins trois mois, et le plus souvent pendant un an.

Trimethoprim Een ernstige hyperkaliëmie werd gemeld tijdens een gelijktijdig gebruik van ACE-inhibitoren en trimethoprim.
Triméthoprime Une hyperkaliémie sévère a été rapportée lors de l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA et de triméthoprime.

Ernstige hypertensie werd gemeld bij toedienen van naloxonhydrochloride in geval van coma ten gevolge van een overdosis clonidine.
Une hypertension sévère a été rapportée lors de l’administration de chlorhydrate de naloxone dans des cas de coma dus à un surdosage de clonidine.

Één ernstig incident van subacute trombose werd gemeld in vroege onderzoeken, maar in een grootschalig gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek werden geen ernstige cardiale gebeurtenissen met MEPACT in verband gebracht.
Par ailleurs, dans une étude de phase II, deux patients ayant un asthme préexistant ont présenté une détresse respiratoire légère à modérée associée au traitement par MEPACT.

Bij de patiënten die werden behandeld met Pom + LD-Dex werd VTE als ernstig gemeld bij 1,7% van de patiënten, er werden geen fatale reacties gemeld in klinische onderzoeken, en VTE was niet geassocieerd met het staken van de behandeling.
Chez les patients traités par l’association Pom + Dex- DF, des ETV ont été décrits comme graves chez 1,7 % des patients, aucun événement fatal n’a été rapporté dans les études cliniques et l’ETV n’a pas été associé à un arrêt du traitement.

De vergunninghouder werd verzocht om de productinformatie te herzien door toevoeging van de bijwerking “afonie” omdat: gevallen gemeld zijn waarbij duidelijk werd aangegeven dat de tijd tot optreden van de bijwerking afonie verenigbaar is met een oorzakelijk verband tussen afonie en TOBI Podhaler, afonie mogelijk een ernstiger vorm van dysfonie is, welke wordt vermeld in de huidige goedgekeurde SmPC en de bijwerking mogelijk gerelateerd is aan de werkzame stof en vermeld voor tobramycine verneveloplossing TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).
Il a été demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de mettre à jour l’information produit afin d’inclure l’effet indésirable « aphonie », car : des cas détaillant l’effet indésirable aphonie avec un délai d’apparition compatible avec une relation de cause à effet entre l’aphonie et TOBI Podhaler ont été rapportés, l’aphonie peut être une forme plus sévère de dysphonie qui est listée dans le RCP actuellement en vigueur. L’effet indésirable peut être lié à la substance active et est déjà listé pour la solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).