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Vertaling van "gezien de aanbevolen intranasale doseringen " (Nederlands → Frans) :

Dit is niet relevant voor mensen, gezien de aanbevolen intranasale doseringen die resulteren in minimale systemische belasting (zie rubriek 5.2).

La signification clinique de ces observations pour l’homme n’est pas établie compte tenu des faibles taux plasmatiques avec le produit administré par voie nasale (voir rubrique 5.2).


Gezien de aanbevolen doseringen, lijken deze resultaten bij dieren echter niet relevant voor de mens.

Cependant, ces résultats obtenus chez l'animal ne semblent pas être pertinents pour l'être humain, compte tenu des doses recommandées.


Gewoonlijk wordt dat gezien met doseringen die hoger zijn dan de aanbevolen doseringen en is het effect reversibel.

Ces modifications sont habituellement associées à des doses supérieures à celles recommandées et elles sont réversibles.


Bij de hoogste onderzochte doseringen was de systemische blootstelling (op basis van de AUC) aan darunavir tussen 0,4 en 0,7 keer zo hoog (muizen) en tussen 0,7 en 1 keer zo hoog (ratten) ten opzichte van de waarden gezien bij de mens bij de aanbevolen therapeutische dosis.

Aux doses testées les plus élevées, les expositions systémiques (basées sur l’ASC) au darunavir ont été entre 0,4 et 0,7 fois (chez la souris) et entre 0,7 et 1 fois (chez le rat) celles observées chez l’Homme aux doses thérapeutiques recommandées.


Hier zij opgemerkt dat de afname van de onderdrukking van het virus-RNA vaker gezien werd als de behandeling met indinavir werd ingesteld met doseringen die lager waren dan de aanbevolen orale dosering van 2,4 g per dag.

Il faut souligner que cette diminution de l'efficacité sur la charge virale a été observée plus fréquemment quand le traitement par l'indinavir était initié à des posologies inférieures à la posologie recommandée de 2,4 g/jour per os.


De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg/m 2 /week, hoewel ook objectieve respons werd gezien met doseringen tussen 6 en 12 mg/m.

Le dosage recommandé est de 20 mg/m 2 /semaine, quoique une réaction objective ait été noté avec des dosages entre 6 et 12 mg/m.


De doeltreffendheid en de veiligheid bij patiënten ouder dan 70 jaar die de aanbevolen doseringen gebruiken, zijn vergelijkbaar met wat in de algemene bevolking wordt gezien.

Chez les patients de plus de 70 ans utilisant les doses recommandées, l’efficacité et la sécurité sont similaires à celles observées dans la population générale.




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Date index: 2021-05-09
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