Traduction de «gepaste doseringen en bijwerkingen in grote mate » (Néerlandais → Français) :

Bij deze populaties zijn de gepaste doseringen en bijwerkingen in grote mate onbekend.
Les dosages adéquats et les effets secondaires pour ces populations de patients ne sont en grande partie pas connus.

Nierinsufficiëntie Aangezien ciprofloxacine in grote mate ongewijzigd uitgescheiden wordt via de nieren, is een dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie, zoals beschreven in rubriek 4.2 om een toename van de bijwerkingen van het geneesmiddel als gevolg van een accumulatie van ciprofloxacine te vermijden.
Insuffisance rénale Etant donné que la ciprofloxacine est largement excrétée de manière inchangée par les reins, une adaptation posologique est nécessaire chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, comme décrit sous la rubrique 4.2, afin d’éviter une augmentation des effets indésirables suite à une accumulation de la ciprofloxacine.

Symptomen van overdosering kunnen in grote mate overeenstemmen met het profiel van de bijwerkingen.
Les symptômes de surdosage peuvent correspondre dans une large mesure au profil des effets indésirables.

Ongeacht de aanvangsdosis of de mate van de verminderde nierfunctie, moeten de patiënten gecontroleerd worden en gepaste dosisverlagingen van Pegasys moeten worden toegepast tijdens de behandelingsperiode in geval van bijwerkingen.
Indépendamment de la dose initiale ou du degré d'insuffisance rénale, les patients doivent être surveillés et la dose de Pegasys doit faire l'objet de réductions appropriées pendant le traitement en cas de réactions indésirables.

Die bijwerkingen werden evenwel waargenomen bij toediening van doses die overeenstemmen met een zeer grote veiligheidsmarge in vergelijking met de gebruikte therapeutische doseringen.
Néanmoins, ces effets indésirables se produisent à des niveaux de dose correspondant à une marge de sécurité très marquée par rapport aux doses thérapeutiques utilisées.