Traduction de «gemeld enkele daarvan werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld (enkele daarvan werden gemeld na inname van een van de afzonderlijke componenten valsartan of hydrochloorthiazide):
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (certains lors de l’administration de valsartan ou d’hydrochlorothiazide seul) :

Septische shock: Er werden soms gevallen van septische shock, waarvan er enkele fataal werden, gemeld in klinische studies en bij de ervaringen na het in de handel brengen, bij patiënten die werden behandeld hetzij met monotherapie of met gecombineerde therapie.
Choc septique : des cas peu fréquents de choc septique, dont certains à l’issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques et en post-commercialisation chez des patients traités en monothérapie ou en thérapie combinée.

Het meest kwamen infusiegerelateerde bijwerkingen voor, 202 daarvan werden gemeld bij 22 van de 32 patiënten na toediening van in totaal 1580 infusies.
Les plus fréquents étaient des réactions associées à la perfusion : 202 ont été rapportées chez 22 des 32 patients suite à l’administration du produit sur un total de 1580 perfusions.

Bij enkele patiënten werden daling van hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes en witte bloedplaatjes gemeld.
On a signalé chez quelques patients une diminution du taux d'hémoglobine, de l'hématocrite, ainsi que des numérations des plaquettes et des leucocytes.

Hartaandoeningen Cardiovasculaire voorvallen, inclusief hartfalen, cardiomyopathie en myocardaandoeningen, waarvan enkele fataal, werden post-marketing gemeld.
Affections cardiaques Des événements cardiovasculaires, incluant insuffisance cardiaque, cardiomyopathie et anomalies myocardiques, dont certains ont été d’issue fatale, ont été rapportés après la mise sur le marché.

Enkele bijwerkingen werden vaker gemeld bij volwassen patiënten.
Certains effets indésirables ont plus souvent été rapportés chez l'adulte.

Niet gekend: Epilepsie: hoewel sommige aanvallen werden waargenomen bij patiënten met antecedenten van epilepsie of ziektes die aanleg creëren voor epilepsieaanvallen, werden ook enkele aanvallen gemeld bij patiënten die geen enkele zichtbare aanlegfactor vertonen.
Fréquence indéterminée : Epilepsie : bien que certaines crises observées l’aient été chez des patients présentant des antécédents d’épilepsie ou des maladies prédisposant aux crises d'épilepsie, certaines crises ont aussi été rapportées chez des patients ne présentant aucun facteur prédisposant apparent.

- Andere occasioneel gemelde effecten zijn: Troebel zicht, droge mond, urineretentie, priapisme, erectiestoornissen, perifeer oedeem, excessief zweten en speekselvloed, ontregeling van de lichaamstemperatuur en gewichtsveranderingen. Enkele gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder ook gevallen van longembolie en diepe veneuze trombose, werden gemeld na het gebruik van antipsychotica – Frequentie onbekend.
- Autres effets mentionnés occasionnellement: Vue trouble, bouche sèche, rétention urinaire, priapisme, troubles de l’érection, œdème périphérique, transpiration excessive et hypersalivation, dérèglement de la température corporelle et changements de poids.

De volgende tabel geeft een samenvatting van de bijwerkingen die met grotere frequentie zijn gemeld bij adolescente patiënten (leeftijd 13-17 jaar) dan bij volwassen patiënten of bijwerkingen die enkel gemeld werden tijdens kortetermijn klinisch onderzoek met adolescente patiënten.
Le tableau suivant résume les effets indésirables rapportés avec une fréquence plus importante chez les patients adolescents (âgés de 13 à 17 ans) que chez les patients adultes ou les effets indésirables uniquement observés lors des essais cliniques de courte durée réalisés chez les patients adolescents.