Traduction de «geen dierexperimenteel onderzoek uitgevoerd » (Néerlandais → Français) :

Er is geen dierexperimenteel onderzoek uitgevoerd naar de invloed van factor IX op de voortplanting. Aangezien factor IX-deficiëntie zeer zelden bij vrouwen voorkomt, zijn er geen gegevens bekend over het gebruik van factor IX tijdens de zwangerschap en de periode van het geven van borstvoeding.
Aucune étude sur la reproduction animale n’a été menée avec le facteur IX. Étant donné la faible fréquence de l’hémophilie B chez les femmes, aucune expérience n’est disponible concernant l’utilisation du facteur IX en cas de grossesse et d’allaitement au sein.

Patiënten met leverfunctiestoornis Er is geen officieel onderzoek uitgevoerd naar lenalidomide bij patiënten met leverfunctiestoornis en er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen.
Patients présentant une insuffisance hépatique L’utilisation du lénalidomide chez l’insuffisant hépatique n’a pas fait l’objet d’études formelles et aucune adaptation de la posologie particulière ne peut être recommandée.

Er is geen vergelijkend onderzoek uitgevoerd tussen lapatinib en trastuzumab in deze patiëntenpopulatie.
Aucune étude comparative entre lapatinib et trastuzumab n’a été réalisée dans cette population de patients.

Patiënten met nierfunctiestoornissen Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Insuffisance rénale Il n’a pas été mené d’études cliniques chez les patients insuffisants rénaux.

Er is geen specifiek onderzoek uitgevoerd om te bepalen of lapatinib het QT-interval kan verlengen.
Aucune étude spécifique n’a été conduite pour évaluer le potentiel du lapatinib à allonger l'intervalle QT.

Farmacokinetiek bij kinderen Er is geen farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen.
Pharmacocinétique chez les enfants Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée chez les enfants.

Leverfunctiestoornis: Er is geen formeel onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Insuffisance hépatique : Aucune étude formelle n’a été menée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).

Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd om de ratio werkzaamheid/veiligheid bij kinderen te vergelijken bij doseringen van tweemaal daags 2 mg/kg tot 4 mg/kg lichaamsgewicht.
Aucune étude clinique n’a été conduite pour comparer le rapport bénéfice/risque de 2mg/kg de poids corporel par rapport à 4 mg/kg deux fois par jour chez les enfants.

Leverfunctiestoornis Er is geen formeel onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Insuffisance hépatique Aucune étude formelle n’a été menée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique.