Vertaling van "geen bijwerkingen optraden " (Nederlands → Frans) :

De dosis waarbij geen bijwerkingen optraden (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL-waarde), werd geacht lager te zijn dan 75 mg/kg/dag en is op basis van de AUC ongeveer 25 maal hoger dan de dagelijkse blootstelling bij de mens.
La dose maximale sans effet indésirable observé (no observed adverse effect level, NOAEL) a été estimée à moins de 75 mg/kg/jour et est environ 25 fois supérieure à l’exposition quotidienne telle que définie par l’ASC, chez l’être humain.

Tijdens lactatie was de maximale dosering waarbij geen bijwerkingen optraden bij de jongen 5 mg/kg/dag.
Pendant l'allaitement, la dose sans effet sur la portée était de 5 mg/kg/jour.

In studies zijn enkelvoudige doseringen tot 1200 mg en meervoudige doseringen tot 1200 mg tweemaal daags toegediend aan gezonde proefpersonen gedurende 9 dagen, waarbij geen klinisch significante bijwerkingen optraden.
Des doses uniques jusqu'à 1200 mg et des doses répétées jusqu'à 1200 mg, deux fois par jour, ont été administrées pendant 9 jours à des sujets sains sans provoquer d'effets indésirables cliniquement significatifs.

Voor Eumovate werd geen rekening gehouden met de gegevens van de placebogroep en van de comparatorgroep om de frequentie te bepalen van de bijwerkingen die in klinische studies optraden.
Pour Eumovate, les données du groupe placébo et du groupe traité par le comparateur n’ont pas été pris en considération pour la détermination de la fréquence des effets indésirables provenant de données d’études cliniques.