Traduction de «geassocieerd met spiergerelateerde voorvallen » (Néerlandais → Français) :

Gemfibrozil/fibrinezuurderivaten : Het gebruik van fibraten alleen wordt soms geassocieerd met spiergerelateerde voorvallen waaronder rabdomyolyse.
Gemfibrozil/dérivés de l’acide fibrique (fibrates) L’utilisation de fibrates seuls est occasionnellement associée à des problèmes musculaires tels qu’une rhabdomyolyse.

Ezetimib Het gebruik van ezetimib alleen werd geassocieerd met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
Ézétimibe L’utilisation d’ézétimibe seul est associée à des problèmes musculaires tels qu’une rhabdomyolyse.

Het gebruik van ezetimib alleen is in verband gebracht met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
L’ézétimibe seul est associé à des évènements musculaires, telles que des rhabdomyolyses.

Gemfibrozil / fibrinezuurderivaten Het gebruik van fibraten alleen gaat soms gepaard met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
Un traitement par les fibrates seuls est parfois associé à des évènements musculaires, telles que les rhabdomyolyses.

Zoals bij andere statines, zijn spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse, gemeld in de post-marketingervaring met tegelijk toegediend atorvastatine en fusidinezuur.
Comme avec les autres statines, en cas d’association d’atorvastatine et d’acide fusidique, des événements musculaires, incluant des rhabdomyolyses, ont été rapportés depuis la commercialisation.

Het gebruik van fibraten alleen gaat soms gepaard met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
Un traitement par les fibrates seuls est parfois associé à des évènements musculaires, tels que les rhabdomyolyses.

Ezetimib Het gebruik van ezetimib alleen is in verband gebracht met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
Ézétimibe L’ézétimibe seul est associé à des évènements musculaires, telles que des rhabdomyolyses.

Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Bij patiënten met multipel myeloom wordt de combinatie van lenalidomide en dexamethason geassocieerd met een verhoogd risico op veneuze trombo-embolische voorvallen (voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolische voorvallen (voornamelijk myocardinfarct en cerebrovasculair accident (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Evénements thrombo-emboliques artériels et veineux Chez les patients atteints de myélome multiple, l’utilisation concomitante du lénalidomide et de la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombo-embolie veineuse (essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle

De hepatische voorvallen van graad ≥ 3 waren over het algemeen niet geassocieerd met een slechte klinische uitkomst; daaropvolgende follow-upwaarden hadden de neiging verbetering te vertonen naar een bereik waardoor de patiënt in het onderzoek kon blijven en studiemedicatie kon blijven ontvangen met dezelfde of een verlaagde dosis.
En général, la survenue d’événements hépatiques de grade ≥ 3 n’était pas associée à une détérioration de l’état clinique. Les valeurs de suivi ultérieures tendaient à montrer une amélioration à des intervalles autorisant le patient à continuer l’étude et à continuer à recevoir le traitement de l’étude à la même dose ou à une dose réduite.

In overeenstemming met de verwachte toename van hypoglykemie als een geneesmiddel dat niet is geassocieerd met hypoglykemie wordt toegevoegd aan insuline en/of een sulfonylureumderivaat, werd een toename van het aantal episodes/voorvallen van hypoglykemie gezien als canagliflozine werd toegevoegd aan insuline en/of een sulfonylureumderivaat (zie rubriek 4.8).
Comme attendu lorsqu’un produit non associé à des hypoglycémies est ajouté à l’insuline et/ou à un sulfamide hypoglycémiant, une augmentation des épisodes/événements d’hypoglycémies a été observée lorsque la canagliflozine a été associée à l’insuline et/ou à un sulfamide hypoglycémiant (voir rubrique 4.8).