Traduction de «first opinion » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

first-pass | eerste hindernis
?

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

On a European level, the Scientific Committee on Food (SCF) issued a first opinion on caffeine, taurine and D-glucuronolactone as ingredients of energy drinks in 1999 (SCF, 1999).
Au niveau européen, le Scientific Committee on Food (SCF) a rendu en 1999 un premier avis concernant la caféine, la taurine et le D-glucuronolactone comme constituants des boissons énergisantes (SCF, 1999).

o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB
o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB

European approval is expected in early 2010 after a positive opinion in December 2009, while a US regulatory decision is also expected in the first half of the year.
En Europe, une autorisation devrait être délivrée début 2010, après un avis favorable émis en décembre 2009, tandis qu’une décision est également attendue au premier semestre aux Etats-Unis.

●● Efficacy: the active ingredient is as such subject to an authorisation or prequalification by the WHO or a positive opinion from the EMEA During this first year of activity, The Production & Distribution department issued 149 EDs.
●● Efficacy: the active ingredient is as such subject to an authorisation or prequalification by the WHO or a positive opinion from the EMEA During this first year of activity, The Production & Distribution department issued 149 EDs.