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Traduction de «fataal en niet-fataal leverfalen werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Lever- en galaandoeningen vaak: stijging van de leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalische fosfatase, GGT); soms: stijging van het bilirubinegehalte zeer zelden: leverontsteking (hepatitis) niet bekend: geelzucht en ernstige leveraandoeningen, met inbegrip van gevallen van acuut leverfalen werden gerapporteerd met levofloxacine, vooral bij patiënten met een onderliggende ziekte (zie ook rubriek “Wees extra voorzichtig met Tavanic”).

Affections hépatobiliaires fréquent: augmentation des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT, phosphatase alcaline, GGT) peu fréquent: augmentation de la bilirubine très rare: inflammation du foie (hépatite) fréquence indéterminée: jaunisse et troubles hépatiques sévères, y compris des cas d’insuffisance hépatique aiguë, ont été rapportés avec la lévofloxacine, surtout chez des patients avec une maladie sous-jacente (voir également rubrique ‘Faites attention avec Tavanic’).


Lever- en galaandoeningen vaak: stijging van de leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalische fosfatase, GGT); soms: stijging van het bilirubinegehalte zeer zelden: hepatitis niet bekend: geelzucht en ernstige leveraandoeningen, met inbegrip van gevallen van acuut leverfalen werden gerapporteerd met levofloxacine, vooral bij patiënten met een onderliggende ziekte (zie rubriek 4.4).

Affections hépatobiliaires fréquent: augmentation des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT, phosphatase alcaline, GGT). peu fréquent: augmentation de la bilirubine. très rare: hépatite fréquence indéterminée: jaunisse et troubles hépatiques sévères, y compris des cas d’insuffisance hépatique aiguë, ont été rapportés avec la lévofloxacine, surtout chez des patients avec une maladie sousjacente (voir rubrique 4.4).


Postmarketinggevallen van fataal en niet-fataal leverfalen werden gerapporteerd met enkele statines waaronder fluvastatine.

Des cas d'insuffisance hépatique fatale et non fatale ont été rapportés avec quelques statines, dont fluvastatine, après leur mise sur le marché.


Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

Des cas de nécrose hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients ayant des maladies sévères sousjacentes, par exemple une septicémie (voir rubrique 4.8).


Hepatobilaire aandoeningen Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

Troubles hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients ayant des maladies sévères sous-jacentes, par exemple une septicémie (voir rubrique 4.8).


Gevallen van ureterobstructie en samendrukking van het ruggenmerg, die kunnen bijdragen tot verlamming, al dan niet fataal, werden gerapporteerd met GnRH-agonisten.

Des cas d'obstruction urétérale et de compression médullaire, susceptibles d'entraîner une paralysie avec ou sans complications fatales, ont été signalés avec les agonistes de la GnRH.


Sommige gevallen van ernstige leverreacties, waaronder fulminante hepatitis (waarvan sommige fataal), levernecrose en leverinsufficiëntie (waarvan sommige fataal of een levertransplantatie vereisen), werden met celecoxib gerapporteerd.

Quelques cas de réactions hépatiques graves, incluant l’hépatite fulminante (dont certaines d’issue fatale), la nécrose hépatique et l’insuffisance hépatique (dont certaines d’issue fatale ou requérant une transplantation hépatique), ont été rapportées avec le célécoxib.


Leveraandoeningen De volgende leveraandoeningen zijn gerapporteerd (frequentie niet bekend): acuut leverfalen en cholestase (beide potentieel fataal), toxische hepatitis, cytolytische hepatitis en gemengde cytolytische/cholestatische hepatitis.

Affections hépatiques Les affections hépatiques suivantes ont été rapportées (fréquence indéterminée) : insuffisance hépatique aiguë et cholestase (potentiellement fatales toutes les deux), hépatite toxique, hépatite cytolytique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique.




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Date index: 2023-04-13
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