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Vertaling van "dosis optreden zie " (Nederlands → Frans) :

Overgevoeligheid Overgevoeligheid en allergische reacties, waaronder anafylaxie en anafylactoïde reacties, kunnen na een enkelvoudige dosis optreden (zie rubriek 4.8) en kunnen levensbedreigend zijn.

Hypersensibilité Des réactions d’hypersensibilité et d’allergie, y compris des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique 4.8) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital.


Immuunsysteemaandoeningen soms: anafylactische shock (zie rubriek 4.4) De anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen soms reeds bij de eerste dosis optreden. niet bekend: overgevoeligheid (zie rubriek 4.4).

Affections du système immunitaire peu fréquent: choc anaphylactique (voir rubrique 4.4) Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent survenir parfois même dès la première dose. fréquence indéterminée: hypersensibilité (voir rubrique 4.4).


Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: anafylactische shock (zie rubriek 4.4) Anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen soms al na de eerste dosis optreden.

Affections du système immunitaire Peu fréquent: Choc anaphylactique (voir rubrique 4.4) Des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent survenir parfois même dès la première dose.


Overgevoeligheidsreacties Levofloxacine kan aanleiding geven tot ernstige, potentieel fatale overgevoeligheidsreacties (bijv. angiooedeem tot anafylactische shock), die af en toe na de eerste dosis kunnen optreden (zie rubriek 4.8).

Réactions d’hypersensibilité La lévofloxacine peut induire des réactions sévères d’hypersensibilité, potentiellement fatales (par ex. un angio-œdème allant jusqu’au choc anaphylactique), parfois après l’administration de la dose initiale (voir rubrique 4.8).


Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: Anafylactische shock (zie rubriek 4.4) Anafylactische en anafylactoïde reacties kunnen soms reeds na de eerste dosis optreden

Affections du système immunitaire Très rare : Choc anaphylactique (voir rubrique 4.4) Des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois se produire dès la première dose


Als de aanbevolen dosis aanzienlijk overschreden wordt of andere centraal werkende middelen gelijktijdig worden toegediend, kan respiratoire depressie optreden (zie rubriek 4.5).

Une dépression respiratoire peut survenir si les doses conseillées sont fort dépassées ou si d’autres médicaments agissant sur le système nerveux central sont administrés en même temps (voir rubrique 4.5).


Het optreden van dit gedrag komt vaker voor bij gelijktijdig gebruik van alcohol, andere neurodepressoren of het gebruik van zopiclon in doseringen die de maximaal aanbevolen dosis overschrijden (zie Rubriek 4.4).

Il semble exister un risque accru pour ce type de comportement en cas de consommation concomitante d’alcool, d’autres dépresseurs du SNC et d’utilisation de la zopiclone à des doses dépassant la dose maximale recommandée (voir Rubrique 4.4)


Slechts in 2 van de 5 studies (PROVE IT-TIMI 22- en TNT-studies, zie Folia september 2009 ) werd een statistisch significant bijkomend voordeel van de hoge dosis op het optreden van majeure cardiovasculaire events gevonden; de drie andere studies (de zopas verschenen SEARCH-studie [ Lancet 2010; 376: 1658-69 , met editoriaal : 1622-4 ], en de A to Z- en IDEAL-studies, zie Folia september 2009 ) toonden geen statistisch significant bijkomend voordeel van de hoge dosis.

Sur les 5 études, seules 2 études (PROVE IT-TIMI 22 et TNT, voir Folia de septembre 2009 ) ont relevé un bénéfice supplémentaire statistiquement significatif en faveur des doses élevées sur l’apparition d’accidents cardio-vasculaires majeurs; les 3 autres études (l’étude SEARCH qui vient juste d’être publiée [ Lancet 2010; 376: 1658-69 , avec un éditorial : 1622-4 ], et les études A to Z et IDEAL, voir Folia de septembre 2009 ) n’ont pas révélé de bénéfice supplémentaire statistiquement significatif en faveur des doses élevées.


De dosis van 9 g/dag dient niet te worden overschreden, vanwege het mogelijke optreden van ernstige symptomen bij doseringen van 18 g/dag of meer (zie rubriek 4.4).

La posologie de 9 g/jour ne doit pas être dépassée en raison de la possible survenue de symptômes sévères à des doses de 18 g/jour ou plus (voir rubrique 4.4).




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Date index: 2022-10-12
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