Traduction de «diermodellen bij hoge orale » (Néerlandais → Français) :

Preklinische onderzoeken tonen aan dat mometasonfuroaat geen androgene, anti-androgene, oestrogene of anti-oestrogene werking heeft, maar zoals de andere glucocorticosteroïden oefent het een zekere anti-uterotrofe werking uit en vertraagt het de vaginale ontsluiting in diermodellen bij hoge orale doseringen van 56 mg/kg/dag en 280 mg/kg/dag.
Les études précliniques montrent que le furoate de mométasone est dépourvu d'activité androgénique, antiandrogénique, œstrogénique ou antiœstrogénique, mais que, comme les autres glucocorticoïdes, il présente une certaine activité anti-utérotrophe et retarde l'ouverture du vagin dans les modèles animaux lors d'administration de doses orales élevées de 56 mg/kg/jour et de 280 mg/kg/jour.

In diermodellen zijn hoge concentraties azithromycine gevonden in fagocyten.
Dans les modèles animaux, on a retrouvé des concentrations élevées d’azithromycine dans les phagocytes.

Volgens in-vitro-, in-vivo- en diermodellen kunnen hoge doses risperidon het QT-interval verlengen, wat theoretisch het risico op torsade de pointes bij patiënten kan verhogen.
In vitro et in vivo, les modèles animaux montrent qu’à des doses élevées, la rispéridone peut provoquer un allongement de l’intervalle QT, lequel a été associé à un risque théoriquement accru de torsades de pointes chez les patients.

In diermodellen werden hoge concentraties van azithromycine gevonden in fagocyten.
Dans les modèles animaux, on a retrouvé des concentrations élevées d’azithromycine dans les phagocytes.

Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen was de orale en topicale dosering in de dierstudies beperkt.
Dans les études animales, l’administration orale et topique a été limitée en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.

Toch zijn er tijdens toxiciteitsstudies afwijkingen beschreven ter hoogte van de reproductieve functie, te wijten aan hoge orale doses bij dieren (van 400 maal de menselijke orale dosis tot 10 000 maal de lokale menselijke dosis).
Cependant, à des doses orales élevées chez l’animal (de 400 fois la dose humaine orale à 10 000 fois la dose humaine topique), des anomalies ont été rapportées pendant des études de toxicité au niveau de la fonction reproductrice.

Dierproeven bij toediening via orale weg wijzen op reproductieve toxiciteit bij hoge orale dosis (zie rubriek 5.3); het is niet bekend of amorolfine wordt uitgescheiden in menselijke melk.
Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction lors de l’administration d’une dose élevée par voie orale (voir rubrique 5.3); on ne sait pas si l’amorolfine est excrétée dans le lait maternel.

Op basis van de hoge orale biologische beschikbaarheid (96%; zie rubriek 5.2), wordt aanbevolen om te schakelen tussen intraveneuze en orale toediening wanneer dit klinisch geïndiceerd is.
Compte tenu de la biodisponibilité orale élevée (96 % ; voir rubrique 5.2), le relais par la forme orale peut se faire quand le tableau clinique le permettra.

Diermodellen In diermodellen van pulmonale hypertensie werd door de chronische orale toediening van bosentan de pulmonale vasculaire weerstand verminderd en de hypertrofie van de longvaten en het rechterhartventrikel tegengegaan.
Modèles animaux Dans les modèles animaux d’hypertension pulmonaire, l’administration orale chronique du bosentan induit une diminution des résistances vasculaires pulmonaires et une régression de l’hypertrophie vasculaire pulmonaire et ventriculaire droite.

De gelijktijdige toediening van EXJADE met stoffen waarvan bekend is dat ze een ulcerogeen vermogen hebben, zoals NSAID’s (waaronder acetylsalicylzuur in hoge doseringen), corticosteroïden of orale bisfosfonaten, kunnen het risico op gastro-intestinale toxiciteit verhogen (zie rubriek 4.4).
L’administration concomitante d’EXJADE avec des substances connues pour leur potentiel ulcérogène tels que les AINS (y compris l’acide salicylique à forte dose), les corticoïdes ou les bisphosphonates oraux peuvent augmenter le risque de toxicité gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).