Traduction de «beperkte ervaring qua doeltreffendheid » (Néerlandais → Français) :

Toepassing bij kinderen Er is beperkte ervaring qua doeltreffendheid en veiligheid bij kinderen van meer dan 6 jaar oud met hypertensie, maar er is geen ervaring in de andere indicaties (zie rubriek 5.1). ZESTRIL wordt niet aanbevolen bij kinderen in andere indicaties dan hypertensie.
Utilisation chez les enfants L’expérience en matière de sécurité d’emploi et d’efficacité chez les enfants hypertendus de plus de 6 ans est limitée, mais il n’y a aucune expérience dans les autres indications (voir rubrique 5.1).ZESTRIL n’est pas recommandé chez les enfants dans les autres indications autres que l’hypertension.

Gezien de beperkte ervaring, de afwezigheid van degelijke gegevens over doeltreffendheid en ongewenste effecten, en de hogere kostprijs, is de associatie estradiol + dienogest geen eerstekeuze- anticonceptivum voor oraal gebruik.
Etant donné l’expérience limitée, l’absence de données solides sur l’efficacité et les effets indésirables et son coût plus élevé, l’association estradiol + diénogest n’est pas un contraceptif oral de premier choix.

Door de grote contraceptieve doeltreffendheid is de klinische ervaring van voldragen zwangerschappen onder Mirena beperkt, maar men dient de vrouw erover te informeren dat er totnogtoe geen aanwijzingen zijn van misvormingen veroorzaakt door het gebruik van Mirena, wanneer de zwangerschap volledig wordt uitgedragen met Mirena in situ.
En raison de sa grande efficacité contraceptive, les expériences cliniques de grossesses menées à terme avec Mirena sont limitées, mais il convient d’informer la femme qu’il n’y a jusqu’à ce jour aucun indice de malformation liée à l’utilisation de Mirena lorsqu’une grossesse est menée à terme avec Mirena en place.

Pediatrische populatie De ervaring bij adolescenten (13-17 jaar) is beperkt tot gegevens over de doeltreffendheid op korte termijn bij schizofrenie (6 weken) en manie, geassocieerd met een type I bipolaire stoornis (3 weken) met in het totaal minder dan 200 adolescenten.
Population pédiatrique L’expérience chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) est limitée à des données d’efficacité à court terme dans la schizophrénie (6 semaines) et la manie associée au trouble bipolaire I (3 semaines), portant sur moins de 200 adolescents.