Traduction de «benefix per infusie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

flebitisna infusie, transfusie en therapeutische injectie | trombo-emboliena infusie, transfusie en therapeutische injectie | tromboflebitisna infusie, transfusie en therapeutische injectie
Phlébite | Thrombo-embolie | Thrombophlébite | consécutive à injection thérapeutique, perfusion et transfusion

infectiena infusie, transfusie en therapeutische injectie | sepsisna infusie, transfusie en therapeutische injectie
Choc septique | Infection | Septicémie | consécutif(ve) à injection thérapeutique, perfusion et transfusion

infusie | toedienen van vloeistoffen
injection | injection

vasculaire complicaties na infusie, transfusie en therapeutische injectie
Complications vasculaires consécutives à une injection thérapeutique, une perfusion et une transfusion

luchtembolie na infusie, transfusie en therapeutische injectie
Embolie gazeuse consécutive à une injection thérapeutique, une perfusion et une transfusion

complicaties na infusie, transfusie en therapeutische injectie
Complications consécutives à une injection thérapeutique, une perfusion et une transfusion

vreemd voorwerp achtergebleven in lichaam tijdens infusie of transfusie
corps étranger laissé dans le corps pendant une infusion ou une transfusion

falen van steriele voorzorgsmaatregelen tijdens infusie of transfusie
échec de précautions stériles pendant une infusion ou une transfusion

infecties na infusie, transfusie en therapeutische injectie
Infections consécutives à une injection thérapeutique, une perfusion et une transfusion

incompatibele bloedtransfusie | reactie op bloedgroepantagonisme bij infusie of transfusie
Réaction à une incompatibilité de groupes sanguins lors d'une perfusion ou d'une transfusion Transfusion de sang incompatible

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Let op: Als u meer dan één flacon met BeneFIX per infusie gebruikt, dient elke flacon volgens bovenstaande instructies gereconstitueerd te worden. De injectiespuit dient te worden verwijderd, terwijl de adapter op z’n plaats blijft, en een separate grote ‘luer-lock’ spuit (een hulpmiddel dat de spuit met de flacon verbindt) kan gebruikt worden om de gereconstitueerde inhoud van elke flacon op te trekken.
l’adaptateur pour flacon en place et une grande seringue à extrémité luer (dispositif qui relie la seringue au flacon) peut être utilisée pour retirer la solution reconstituée dans chaque flacon individuel.

Aangezien het gebruik van BeneFix per continue infusie niet is onderzocht, dient BeneFix niet met infusie-oplossingen gemengd te worden of per druppelinfuus te worden toegediend.
Parce que l’utilisation de BeneFIX par perfusion continue n’a pas été évaluée, BeneFIX ne doit pas être mélangé avec des solutions pour perfusion ou donné dans un goutte-à-goutte.

Trombotische voorvallen Er zijn postmarketingmeldingen geweest van trombotische voorvallen, inclusief levensbedreigend vena cava superior (VCS)-syndroom bij zieke neonaten in kritieke toestand, terwijl zij continue infusie met BeneFIX kregen via een centraal veneuze katheter.
Lors du suivi post-commercialisation, des cas d’événements thrombotiques, incluant le syndrome de la veine cave supérieure (VCS) mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportés chez des nouveau-nés gravement malades recevant BeneFIX en perfusion continue par un cathéter.

Getabelleerde lijst van bijwerkingen Gedurende ongecontroleerde, open label klinische studies met BeneFIX uitgevoerd bij PTPs werden 113 bijwerkingen gerapporteerd bij 25/65 (38,5%) personen die in totaal 7573 infusies ontvingen.
Liste structurée des effets indésirables Au cours des essais cliniques non contrôlés en ouvert avec BeneFIX menés chez les PTPs, 113 effets indésirables ont été signalés chez 25 des 65 patients (38,5 %) qui ont reçu un total de 7573 perfusions.

Er zijn postmarketingmeldingen geweest van trombotische voorvallen, inclusief levensbedreigend vena cava superior (VCS)-syndroom bij zieke neonaten in kritieke toestand, terwijl zij continue infusie met BeneFIX kregen via een centraal veneuze katheter (zie ook rubriek 4.8).
Lors du suivi post-commercialisation, des cas d’événements thrombotiques, incluant un syndrome de la veine cave supérieure (VCS) mettant en jeu le pronostic vital chez des nouveau-nés gravement malades recevant BeneFIX en perfusion continue avec un cathéter, ont été rapportés (voir aussi rubrique 4.8).

De veiligheid en werkzaamheid van BeneFIX toegediend door middel van continue infusie zijn niet vastgesteld (zie ook rubrieken 4.2 en 4.8).
La sécurité et l’efficacité d’une administration de BeneFIX en perfusion continue n’ont pas été établies (voir aussi rubriques 4.2 et 4.8).

Wijze van toediening BeneFIX wordt toegediend als intraveneuze infusie na reconstitutie van het gevriesdroogde poeder voor oplossing voor injectie met 0,234% natriumchlorideoplossing (zie rubriek 6.6).
BeneFIX est administré par perfusion intraveineuse après reconstitution du lyophilisat avec une solution de chlorure de sodium (0,234%), voir rubrique 6.6.