Traduction de «afgewerkt dossier » (Néerlandais → Français) :

Van deze mogelijkheid werd voorlopig beperkt gebruik gemaakt (1 afgewerkt dossier en 1 dossier in procedure)
Cette possibilité n’a été que peu utilisée jusqu’à présent (1 dossier traité et 1 dossier en procédure)

Voor de analyse van de aantallen dossiers, en de analyse van de tijd tot indiening van de aanvraag zijn alle aanvragen in rekening gebracht (inbegrepen lopende en geschorste procedures, afgewerkte en teruggetrokken dossiers,) tussen 1 januari 2003 én 1 januari 2009.
Pour l’analyse du nombre de dossiers et l’analyse du délai d’introduction de la demande, sont prises en considération toutes les demandes (en ce compris les procédures en cours et suspendues, les dossiers traités et retirés, etc) entre le 1 er janvier 2003 et le 1 er janvier 2009.

Figuur V. 1: aantal aanvragen per jaar (unieke dossiers) (inbegrepen afgewerkte procedures, teruggetrokken aanvragen, lopende procedures)
Schéma V. 1. Nombre de demandes par an (dossiers uniques) (en ce compris les procédures terminées, les demandes annulées et les procédures en cours)

Figuur V. 1: aantal aanvragen per jaar (unieke dossiers)(inbegrepen afgewerkte procedures, teruggetrokken aanvragen, lopende procedures) Figuur V. 2: aantal nieuwe molecules en nieuwe biologische entiteiten, erkend door de FDA sinds 1995
Schéma V. 1. Nombre de demandes par an (dossiers uniques) (en ce compris les procédures terminées, les demandes annulées et les procédures en cours) Schéma V. 2. Nombre de nouvelles molécules et de nouvelles entités biologiques, agréées par la FDA depuis 1995

De toepassing van de elektronische indiening van de dossiers is volledig afgewerkt, en zal van zodra de toepassing voor de interne administratieve opvolging in productie gaat, door de farmaceutische firma’s kunnen gebruikt worden voor het indienen van hun aanvragen voor vergoedbaarheid.
L’application de l’introduction électronique des dossiers est totalement opérationnelle. Elle pourra être utilisée par les firmes pharmaceutiques pour l’introduction de leurs demandes de remboursement dès que l’application du suivi administratif interne sera mis en production.

❖ De creatie van een geïnformatiseerd medisch gegevensbestand (hulpmiddel bij beslissingen en statistisch instrument) is afgewerkt in 2003 (Ter informatie, in het tweede semester van 2004 werden 1566 dossiers behandeld).
❖ La création d’un fichier informatisé de données médicales (outil pour les décisions et instrument statistique) s’est achevée en 2003 (à titre d’information : 1.566 dossiers ont été traités au cours du deuxième semestre 2004).

In 2012 heeft de Raad 66 dossiers afgesloten, waarvan 49 adviezen. Dat cijfer ligt lager dan in 2011, onder meer omdat een aantal grote adviezen die nog worden afgewerkt, in 2012 veel werk in beslag hebben genomen zonder dat dit enige weerslag heeft op de cijfers van dat jaar.
Le Conseil a clôturé 66 dossiers en 2012 dont 49 avis, un chiffre en baisse par rapport à 2011 notamment parce que certains gros avis en voie de finalisation ont demandé beaucoup de travail en 2012 sans apparaitre dans les chiffres.

Van de ingediende dossiers zijn er 95% binnen de vooropgestelde tijdslimieten afgewerkt.
Parmi les dossiers introduits, 95% ont été achevés dans les délais imposés.

Voorbeeld: voor product A wil men een grouping indienen bestaande uit variaties die impact hebben op het actief bestanddeel alsook een grouping bestaande uit variaties die een impact hebben op het afgewerkt product: 2 afzonderlijke dossiers waarbij voor elke groep één module 1 en 3 moet ingediend worden (en module 2 indien van toepassing).
Exemple : pour le produit A, on veut introduire un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le composant actif ainsi qu’un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le produit fini : 2 dossiers individuels où, pour chaque groupe, un module 1 et 3 doit être introduit (et un module 2 le cas échéant).

❖ De inventaris van de aantallen en de redenen voor het terugsturen van de dossiers naar de verzekeringsinstellingen (verbintenis 3) is afgewerkt (zie bijlage).
❖ L’inventaire du nombre et des raisons de renvoi des dossiers aux organismes assureurs (engagement 3) a été dressé (voir annexe).