Traduction de «ENABLE 1 » (Néerlandais → Français) :

Bij ENABLE 1 vond antivirale behandeling plaats met peginterferon alfa-2a plus ribavirine, en bij ENABLE 2 vond antivirale behandeling plaats met peginterferon alfa-2b plus ribavirine.
Dans ENABLE 1, le peginterféron alfa-2a et la ribavirine étaient utilisés comme traitement antiviral, et dans ENABLE 2, le peginterféron alfa-2b et la ribavirine étaient utilisés.

ENABLE 1 (TPL103922; n = 716) en ENABLE 2 (TPL108390; n = 805) waren gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenterstudies ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van eltrombopag bij trombocytopene patiënten met een HCV-infectie die afgezien van de trombocytopenie in aanmerking kwamen voor antivirale behandeling met interferon en ribavirine (zie rubriek 5.1).
ENABLE 1 (TPL103922, N = 716) et ENABLE 2 (TPL108390, N = 805) étaient des études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’eltrombopag chez les sujets thrombopéniques ayant une infection par VHC qui étaient par ailleurs éligibles pour initier un traitement antiviral par interféron et ribavirine (voir rubrique 5.1).

Tijdens de titratiefase kregen de deelnemers eltrombopag op open-labelbasis om hun bloedplaatjesaantal te laten stijgen tot ≥ 90.000/µl in het geval ENABLE 1, en tot ≥ 100.000/µl in het geval van ENABLE.
Dans la phase préalable au traitement antiviral, les sujets ont reçu eltrombopag en ouvert afin d’augmenter le taux de plaquettes ≥ 90 000/µl pour ENABLE 1 et ≥ 100 000/µl pour ENABLE.

In de studies bij HCV-patiënten bestond de veiligheidspopulatie uit alle gerandomiseerde proefpersonen die geblindeerd met onderzoeksgeneesmiddel waren behandeld tijdens deel 2 van ENABLE 1 (gebruik van eltrombopag n = 449, gebruik van placebo n = 232) en ENABLE 2 (gebruik van eltrombopag n = 506, gebruik van placebo n = 252).
Dans les études VHC, la population évaluable pour la tolérance était composée de tous les sujets randomisés qui avaient reçu le médicament à l’étude en double aveugle pendant la partie 2 d’ENABLE 1 (traitement par eltrombopag N = 449, placebo N = 232) et ENABLE 2 (traitement par eltrombopag N = 506, placebo N = 252).

De mediane duur tot het bereiken van het beoogde aantal bloedplaatjes van ≥ 90.000/µl (ENABLE 1) of ≥ 100.000/µl (ENABLE 2) was 2 weken.
Le temps médian pour obtenir le taux cible de plaquettes ≥ 90 000/µl (ENABLE 1) ou ≥ 100 000/µl (ENABLE 2) a été de 2 semaines.

c Het beoogde aantal bloedplaatjes was ≥ 90.000/µl bij ENABLE 1, en ≥ 100.000/µl bij ENABLE.
c Le taux de plaquettes cible était ≥ 90 000/µl pour ENABLE 1 et ≥ 100 000/µl pour ENABLE.

e 64% van de deelnemers aan ENABLE 1 en ENABLE 2 had genotype 1
e 64 % des sujets participant à ENABLE 1 et ENABLE 2 étaient de génotype.

The purpose of the informal board meetings is to enable the members to discuss the various points on the agenda in an informal manner, with actions being set out in an action list.
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A text is being prepared within the FAMHP in collaboration with various parties concerned which will enable a realistic approach to be adopted.
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The primary objectives of the SOE-USE in the initial phase are to train these employees and to develop an infrastructure which will enable collaboration and data exchange between members.
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