Traduction de «DEEL 4 – FAVV – CONTROLE VKI GECONTROLEERD » (Néerlandais → Français) :

DEEL 5 – FAVV – CONTROLE : VKI GECONTROLEERD
5 ème PARTIE – AFSCA – CONTROLE – ICA CONTROLÉES

DEEL 4 – FAVV – CONTROLE : VKI GECONTROLEERD
4ème PARTIE – AFSCA CONTROLE : ICA CONTROLEES

Het deel van de patiënten dat de behandeling staakte omwille van bijwerkingen tijdens het dubbelblinde gecontroleerde deel van de belangrijkste onderzoeken bedroeg 5,7% voor de patiënten die Humira gebruikten en 6,2% voor met controle behandelde patiënten.
Le pourcentage de patients ayant interrompu le traitement en raison d’effets indésirables pendant la phase en double aveugle, contrôlée, des études pivots a été de 5,7 % chez les patients traités par Humira et de 6,2 % chez les patients du groupe contrôle.

De naleving van deze maatregelen zal gecontroleerd worden in het kader van de routine-inspecties betreffende de controle op hygiëne – traceerbaarheid – meldingsplicht, uitgevoerd door het FAVV op de landbouwbedrijven.
Le respect de ces mesures sera contrôlé dans le cadre des inspections de routine relatives aux contrôles hygiène – traçabilité – notification obligatoire effectuées par l’AFSCA dans les fermes.

Bij de notificatie van voedingssupplementen worden de etiketten gecontroleerd door DG4, de controles op het terrein gebeuren door het FAVV en DG3.
Lors de la notification des compléments alimentaires, les étiquettes sont contrôlées par la DG4.

De controles van de FAVV worden op hun beurt gecontroleerd door het Europese Voedsel- en Veterinair Bureau.
Les contrôles de l'AFSCA sont eux-mêmes supervisés par le Bureau alimentaire et vétérinaire européen