Traduction de «30 msec werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Verlenging van QTcF-intervallen van > 30 msec werd waargenomen bij 34% van de kinderen die 5-10 kg wogen, 31% van de kinderen die 10-15 kg wogen, 24% van de kinderen die 15-25 kg wogen en 32% van de kinderen die 25-35 kg wogen.
Un allongement de l’intervalle QTcF > 30 msec a été observé chez 34% des enfants dont le poids corporel était compris entre 5 et 10 kg, chez 31% des enfants dont le poids corporel était compris entre 10 et 15 kg, chez 24% des enfants dont le poids corporel était compris entre 15 et 25 kg et chez 32% des enfants dont le poids corporel était compris entre 25 et 35 kg.

QTcF > 500 msec werd waargenomen bij < 1% van de patiënten.
Un allongement de l’intervalle QTcF > 500 ms a été observé chez < 1 % des patients.

QTcF verlenging ten opzichte van de uitgangswaarde van meer dan 60 msec werd waargenomen bij < 1% van de patiënten tijdens het gebruik van het studiegeneesmiddel.
Une augmentation de l’intervalle QTcF par rapport à l’état initial de plus de 60 msec a été observée chez < 1 % des patients pendant le traitement à l’étude.

QTcF van > 500 msec werd waargenomen bij < 1% van deze patiënten.
Un intervalle QTcF > 500 ms a été observé chez moins de 1 % des patients.

Wanneer gestratificeerd werd naar gewicht, werd een lagere (30-40%) mediaanwaarde voor blootstelling voor C min,ss (11,4 versus 19 µg/ml) en AUC ss (594 versus 880 µg*d/ml) voor de lagere lichaamsgewichtscategorie (≤ 40 kg) versus de hogere lichaamsgewichtscategorie (> 40 kg) waargenomen.
Après stratification en fonction du poids, une exposition médiane inférieure (30-40%) était observée avec une C min EE (11,4 vs 19 µg/ml) et une ASC ,EE (594 vs 880 µg*j/ml) pour la catégorie de poids la plus basse (≤ 40 kg) vs la catégorie de poids la plus haute (> 40 kg).

Op de volgende tijdstippen werd een aanhoudende respons waargenomen: na 24 weken vertoonde 80,3% van de patiënten een afname van ≥30% en 54,9% een afname van ≥50%.
Des réponses prolongées ont été observées lors des échéances suivantes : à la semaine 24, 80,3 % des patients avaient obtenu des réductions ≥ 30 % et 54,9 % des réductions ≥ 50 %.

Een lichte tot matige reductie in de spermatogenese werd ook waargenomen bij de hond bij orale doses > 30 mg/kg.
Une réduction légère à modérée de la spermatogenèse a aussi été observée chez le chien à des doses orales > 30 mg/kg.