Traduction de «- Onderdeel 2 Prijsvaststelling van het hulpmiddel » (Néerlandais → Français) :

- Onderdeel 2: Prijsvaststelling van het hulpmiddel
- Sous-partie 2: Détermination du prix du dispositif

Onderdeel 2: Prijsvaststelling van het hulpmiddel
Sous-partie 2: Détermination du prix du dispositif

- Onderdeel 2: beschrijving van het hulpmiddel Hulpmiddel 2. 2. Materiaal (grondstoffen) Indicaties 2. 4. Sterilisatie van het hulpmiddel Facultatief: andere nuttige informatie betreffende het hulpmiddel
- Sous-partie 2: description du dispositif 2.1 Dispositif 2.2 Matériau (matière brute) 2.3 Indications 2.4 Stérilisation du dispositif 2.5 Facultatif: autre information utile concernant le dispositif

- Onderdeel 2: Medisch-technisch dossier 2.1 Beschrijving van het hulpmiddel en van de te gebruiken techniek + schema of illustratie 2.2 Doelgroep 2.3 Beschrijving van de mogelijke complicaties en ongewenste voorvallen (“adverse events”) 2.4 Beschrijving van de huidige therapeutische alternatieven bij de voorgestelde indicaties 2.5 Belang van het hulpmiddel voor de patiënt en/of voor de patiëntenpopulatie in de medische praktijk in functie van de bestaande therapeutische en sociale behoeften 2.6 Verantwoording van de geclaimde meerwaarde of gelijkwaardigheid ten opzichte van bestaande therapeutische alternatieven 2.7 Varia
- Sous-partie 2: Dossier médico-technique 2.1 Description du dispositif et de la technique à utiliser + schéma ou illustration : 2.2 Population cible 2.3 Description des complications possibles et événements indésirables (“adverse events”) 2.4 Description des alternatives thérapeutiques actuelles pour les indications proposées 2.5 Intérêt du dispositif pour le patient et/ou pour la population de patients dans la pratique médicale en fonction des besoins thérapeutiques et sociaux actuels 2.6 Justification de la plus-value revendiquée ou de l’équivalence vis-à-vis des alternatives thérapeutiques existantes 2.7 Varia

- Onderdeel 1: administratieve gegevens Identificatie van de fabrikant Identificatie van de verdeler Identificatie van het hulpmiddel
- Sous-partie 1: données administratives 1.1 Identification de fabricant 1.2 Identification de distributeur 1.3 Identification du dispositif

Het product kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.

- Onderdeel 1: Administratieve gegevens 1.1 Identificatie van de fabrikant 1.2 Identificatie van de verdeler 1.3 Identificatie van het hulpmiddel
- Sous-partie 1: Données administratives 1.1 Identification du fabricant 1.2 Identification du distributeur 1.3 Identification du dispositif

Een brochure of een model van het hulpmiddel dient aan dit aanvraagformulier te worden toegevoegd (zie deel 2, onderdeel 1).
Une brochure ou une maquette du dispositif doit être obligatoirement jointe à ce dossier (voir sous-partie 5).