Traduction de « bijlagen » (Néerlandais → Français) :

3.1.5. Bijlagen bij huidig KB De bijlagen werden gedeeltelijk gewijzigd ten opzichte van de bijlagen van de Richtlijn 2004/23/EG.
3.1.5. Annexes du présent AR Les annexes ont été partiellement modifiées par rapport aux annexes de la Directive 2004/23/CE.

Er zijn verschillende procedures die kunnen worden gevolgd, afhankelijk van het betreffende type apparatuur of beveiligingssysteem. De apparatuurgroepen en categorieën worden uitgelegd in bijlage I van de richtlijn en de details van de verschillende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures staan beschreven in bijlagen III tot IX. Bij verschillen als gevolg van de specifieke productgroep, zoals vastgelegd in bijlage I, vereist de richtlijn bijvoorbeeld een EG-typeonderzoeksprocedure in combinatie met productkwaliteitsborging of productverificatie voor apparatuur waarvoor een zeer hoog beschermingsniveau nodig is: de afzonderlijke stappen zijn bepaald in bijlagen III tot V. In het geval van interne verbrandingsmotoren of elektrische apparatuur moet de fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger naast het EG-typeonderzoek ook de typeovereenstemming of de productkwaliteitsborging beoordelen, zoals beschreven in bijlagen VI tot VII.
Les groupes et catégories d’appareils sont expliqués à l’annexe I de la directive et les caractéristiques des différentes procédures d’évaluation de la conformité figurent aux annexes III à IX. Par exemple, pour les appareils nécessitant un niveau très élevé de protection, avec des différences suivant le groupe de produits spécifiques figurant à l'annexe I, la directive impose une procédure d’examen CE de type, qui doit se faire en conjonction avec l’assurance de la qualité de la production ou la vérification du produit : les différentes étapes sont définies aux annexes III à V. Pour les moteurs à combustion interne ou les appareils électriques, le fabricant, ou son mandataire, doit, en plus de l’examen CE de type, évaluer la conformité au type ou l’assurance qualité du produit conformément aux annexes VI et VII.

Bijlagen In de bijlagen wordt de verantwoordelijkheid voor de melding van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen niet duidelijk bepaald wanneer een voorval/bijwerking zich bij de prelevatie, bij de handelingen in de bank van menselijk lichaamsmateriaal en ook bij de implantatie voordoet.
Annexes Dans les annexes, la responsabilité de la notification des incidents et réactions indésirables graves n’est pas clairement définie lors d’un incident/réaction au moment du prélèvement, au moment des opérations dans la banque de matériel corporel humain ainsi qu’au moment de l’implantation.

6.2.10 Tab “Bijlagen” In de tab “Bijlagen”, kunnen de etikettering en andere belangrijke document opgeladen worden door klikken op “Opladen”.
6.2.10 Onglet “Annexes” Dans l’onglet “Annexes”, l’étiquetage et les autres documents importants peuvent être chargés en cliquant sur “charger”.

In de EU werken we niet met drie maar met vier bijlagen: A, B C, en D. De eerste drie zijn vergelijkbaar met de internationale bijlagen I, II en III en bevatten grotendeels dezelfde soorten.
Au niveau de l’UE, on ne compte pas trois mais quatre annexes : A, B, C et D. Les trois premières sont comparables aux annexes de la CITES I, II et III, elles contiennent grosso modo les mêmes espèces.

Figuur 29: Notificatie details – opladen van bijlagen – mogelijke types van bijlagen
Figure 29: Détail de la notification – téléchargement des annexes - types des annexes possibles

Elke overeenstemmingsbeoordelingsprocedure bestaat uit het toepassen van een of meerdere bijlagen uit de bijlagen III t/m VII van de richtlijn.
Chacune des procédures d’évaluation de la conformité consiste en l’application d’une ou plusieurs des annexes III à VII de la directive.

Elke overeenstemmingsbeoordelingsprocedure bestaat uit het toepassen van een of meerdere bijlagen uit de bijlagen II t/m VII van de medische hulpmiddelen.
Chacune des procédures d’évaluation consiste en l’application d’une ou plusieurs annexes, parmi les annexes III à VII de la directive.

Verordening (EU) nr. 757/2010 van de Commissie van 24 augustus 2010 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 850/2004 van het Europees Parlement en de Raad betreffende persistente organische verontreinigende stoffen met betrekking tot de bijlagen I en III
Règlement (UE) no 757/2010 de la Commission du 24 août 2010 modifiant les annexes I et III du règlement (CE) n o 850/2004 du Parlement européen et du Conseil concernant les polluants organiques persistants

Op 24 augustus 2010 werden volgende wijzigingen aangebracht aan de EG verordening nr. 850/2004 (9 nieuwe stoffen werden toegevoegd, zie overeenkomstige bijlagen):
Le 24 août 2010, les amendements suivants ont été apportés au Règlement CE 2004/850 (ajout des 9 nouvelles substances dans les annexes correspondantes). Ces amendements sont consultables sur les liens suivsants :