Vertaling van "'compassionate use'-programma " (Nederlands → Frans) :

Zolang dit het geval is, wordt aanbevolen voor compassionate use een evaluatieprocedure voor een ethisch comité te volgen en het door het ethisch comité goedgekeurde compassionate use aan het DGG te melden, met kopie van het betrokken advies.
Entre-temps la recommandation est de suivre, pour l'usage compassionnel, la procédure d'évaluation devant le comité d'éthique et de notifier à la DGM l'usage compassionnel autorisé par le comité d'éthique en joignant une copie de l'avis de celui-ci.

Voor compassionate use zal een specifieke reglementering worden opgesteld op basis van het Reglement EG (Europese Gemeenschap) 726/2004 dat nog in het nationaal recht moet worden opgenomen, samen met Medical Need.
Une réglementation spécifique sera élaborée pour l'usage compassionnel sur base du règlement CE (Communauté européenne) 726/2004 qui doit être transposé en droit national avec les besoins médicaux.

Ook hier zijn de regels bepaald door de wetgever: Men maakt vooreerst een onderscheid tussen 'compassionate use' (vóór registratie) en 'medical need programs' (na registratie).
Ici aussi, les règles sont définies par le législateur : on fait tout d'abord la distinction entre le « compassionate use » (avant enregistrement) et les « Medical Need Programs » (après enregistrement).

Onder 'compassionate use' verstaat men de mogelijkheid om medicatie te verstrekken die nog niet op de markt verkrijgbaar is.
Par « compassionate use » on entend la possibilité de fournir une médication qui n'est pas encore disponible sur le marché.

Compassionate use heeft eigenlijk alleen maar echt zin als men al genoeg van het geneesmiddel afweet om het zonder grote risico’s door een patiënt te laten innemen.
L'usage compassionnel n'a finalement un véritable sens que si l'on en sait déjà suffisamment sur le médicament pour pouvoir l'administrer au patient sans lui faire courir de trop grands risques.

Compassionate Use – Schrijnende gevallen, bestemd voor geneesmiddelen zonder VHB
Compassionate Use – Usage compassionnel, destiné aux médicaments sans AMM

- compassionate use in individuele gevallen.
- « usage compassionnel » dans des cas individuels.

Wanneer een behandeling nog in ontwikkeling is, kan maar een klein aantal patiënten er al gebruik van maken door aan klinische tests deel te nemen, of ook dankzij een " compassionate use" of dankzij medische spoedprogramma's.
Lorsqu’un traitement est en cours de développement, seul un petit nombre de patients peut déjà en bénéficier en participant aux essais cliniques ou encore, grâce à un usage compassionnel du médicament ou grâce aux programmes médicaux d’urgence.

Moreover, new transversal projects (Advanced Therapies, Paediatric Regulation, “Compassionate Use - Medical Need Program”) were started from the R&D department.
Moreover, new transversal projects (Advanced Therapies, Paediatric Regulation, “Compassionate Use - Medical Need Program”) were started from the R&D department.

Bovendien zijn nieuwe transversale projecten (Advanced therapies, Paediatric Regulation, “Compassionate Use - Medical Need Program”) vanuit het departement R&D opgestart.
De plus, de nouveaux projets transversaux (Advanced therapies, Paediatric Regulation, «Compassionate Use - Medical Need Program») ont été initiés à partir du département R&D.