Traduction de «section de l'évaluation des produits biologiques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Section de l'évaluation des produits biologiques
Biologics Evaluation Section

Centre canadien des produits biologiques vétérinaires [ CCPBV | Section des produits biologiques vétérinaires ]
Canadian Centre for Veterinary Biologics [ CCVB | Veterinary Biologics Section ]

Laboratoire d'évaluation des produits biologiques
Biologics Evaluation Laboratory

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dès réception d'un produit biologique, l'opérateur vérifie la bonne fermeture de l'emballage ou du conteneur lorsque celle-ci est requise, ainsi que la présence des indications prévues à la section 2.
On receipt of an organic product, the operator shall check the closing of the packaging or container where it is required and the presence of the indications provided for in Section 2.

Les auteurs de cette évaluation ont notamment cherché à déterminer si les règles de production et les règles relatives aux contrôles, aux importations et à l'étiquetage des produits biologiques étaient suffisantes.
In particular, it analysed the adequacy of the production rules and of the rules on controls, imports and labelling of organic products.

11. Explorer en partenariat avec les parties prenantes les initiatives concernant les marchés pilotes dans le domaine des produits biologiques écologiquement efficaces, sous réserve d'une évaluation d’incidence proportionnée et conformément aux règles communautaires en matière de concurrence et de marché intérieur.
11. Explore in cooperation with stakeholders lead market initiatives in the areas of eco-efficient bio-based products, subject to a proportionate impact assessment and in accordance with EC rules in the field of competition and internal market.

Du ministère de la Santé: Julia Hill, directrice générale intérimaire, direction des produits biologiques et des thérapies génétiques, direction générale des produits de santé et des aliments; Dr Peter Ganz, directeur, centre d'évaluation des produits biologiques et radiopharmaceutiques, direction des produits biologiques et des thérapies génétiques, direction générale des produits de santé et des aliments; Dr Howard Njoo, directeur général, centre de prévention et de contrôle des maladies infectieuses, direction générale de la santé de la population et de la santé publique.
From the Department of Health: Julia Hill, Acting Director General, Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Products and Food Branch; Dr. Peter Ganz, Director, Biologics and Radiopharmaceutical Evaluation Centre, Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Products and Food Branch; Dr. Howard Njoo, Director General, Centre for Infectious Disease Prevention and Control, Population and Public Health Branch.

Dre Halfyard : Je ne fais pas de transformation, mais, si on jette un coup d'œil au marché des produits biologiques, on constate qu'il y a une catégorie de consommateurs qui privilégie la section biologique de l'épicerie parce qu'ils savent ce que cela dénote au sujet du produit, ou alors on présume que les consommateurs qui achètent des produits biologiques veulent tout savoir sur le produit.
Dr. Halfyard: I'm not a processor but looking at in the marketplace for organic product you get a certain kinds of consumers who walk in a grocery store and go to the organic section because they know what it says about that product, or you assume because of organic labelling they're looking for something that says everything about it.

Il faut soutenir les travaux de recherche, de développement, d'intégration et d'utilisation portant sur des outils, des méthodes et des statistiques scientifiques permettant de réaliser une évaluation rapide, exacte et prédictive de la sécurité, de l'efficacité et de la qualité des interventions et des technologies sanitaires, y compris les nouveaux médicaments, les produits biologiques, les thérapies avancées et les appareils médicaux.
There is a need to support research, development, integration and use of scientific tools, methods and statistics for rapid, accurate and predictive assessment of the safety, efficacy and quality of health interventions and technologies including new drugs, biologics, advanced therapies and medical devices.

Question n 609 Mme Anne Minh-Thu Quach: En ce qui concerne la réglementation et l’homologation des médicaments: a) le Plan d’action économique 2012 prévoit-il des baisses ou des hausses des ressources financières et humaines pour (i) les services d’homologation des médicaments, (ii) les activités liées à la réglementation qui visent à évaluer et à surveiller l’innocuité, l’efficacité et la qualité des médicaments avant et après leur commercialisation, (iii) les activités liées à l’examen des demandes d’autorisation de mise en marché et de modification post-commercialisation présentées par les fabricants de médicaments, (iv) les activités liées à l’application de la réglementation en vigueur, y compris les règlements visant les essais cliniques, la fabrication de médicaments et la déclaration des effets indésirables, (v) les activités du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, (vi) les services tels que le Registre des brevets, la Base de données sur les produits pharmaceutiques, les Avis de conformité, le Projet d’homologation progressive, (vii) les différentes directions de Santé Canada telles que la Direction des produits de santé commercialisés, la Direction des produits thérapeutiques, la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques et la Direction des médicaments vétérinaires; b) pour chacun des programmes et directions énumérés au point a), (i) de quel ordre sont les baisses ou les hausses de ressources humaines ou financières prévues, (ii) des coupures de postes sont-elles prévues et, si oui, combien de postes seront supprimés; c) est-ce qu’une évaluation de l’optimisation des ressources a été complétée concernant le processus d’homologation des médicaments; d) quel est le plan d’allocations financières du gouvernement en ce qui a trait à la réglementation des médicaments?
Question No. 609 Ms. Anne Minh-Thu Quach: With respect to drug regulation and approval: (a) does the 2012 Economic Action Plan provide for decreases or increases in the financial and human resources allocated to (i) drug approval services, (ii) regulatory activities to evaluate and monitor the safety, efficacy and quality of drugs before and after they enter the marketplace, (iii) activities related to the review of submissions by drug manufacturers for market authorization and post-market changes, (iv) activities related to enforcing compliance with existing regulations, including those concerning clinical trials, drug manufacturing and the reporting of adverse drug reactions, (v) activities of the Patented Medicine Prices Review Board, (vi) services such as the Patent Register, Drug Product Database, Notice of Compliance, and Progressive Licensing Project, (vii) various areas of Health Canada such as the Marketed Health Products Directorate, Therapeutic Products Directorate, Biologics and Genetic Therapies Directorate, and the Veterinary Drugs Directorate; (b) for each of the programs and directorates listed in (a), (i) what is the estimated extent of the decreases or increases in human or financial resources, (ii) are positions expected to be cut and, if so, how many will be eliminated; (c) was a value-for-money assessment conducted for the drug approval process; and (d) what is the government’s financial allocation plan regarding drug regulation?

Dr Peter Ganz (directeur, Centre d'évaluation des produits biologiques et radiopharmaceutiques, Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques, Direction générale des produits de santé et des aliments, ministère de la Santé): Je ne sais pas si d'autres animaux font l'objet d'analyses, mais comme l'a indiqué le Dr Njoo, les chevaux sont soumis à des tests de dépistage. Plusieurs chevaux sont morts après avoir été infectés par le virus du Nil occidental.
Dr. Peter Ganz (Director, Biologics and Radiopharmaceutical Evaluation Centre, Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Products and Food Branch, Department of Health): I'm not aware of any studies on any other animals, but as Dr. Njoo indicated, I think there is tracking for equine species, horses that have been infected, and there are a number of deaths in horses due to West Nile virus.

Dr Peter Ganz (directeur, Centre d'évaluation des produits biologiques et radiopharmaceutiques, Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques, Direction générale des produits de santé et des aliments, ministère de la Santé)
Dr. Peter Ganz (Director, Biologics and Radiopharmaceutical Evaluation Centre, Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Products and Food Branch, Department of Health)

Dans sa nouvelle stratégie 2002-2006 pour la politique des consommateurs, la Commission s'est engagée à examiner les programmes privés de label existants, tels que les labels de produits biologiques, les mesures du commerce équitable et les pratiques socialement responsables des entreprises afin d'en évaluer l'efficacité et de définir si des actions supplémentaires sont nécessaires pour parvenir au niveau d'information des consommateurs et à la transparence souhaités, dans le but de promouvoir un développement durable.
In its new consumer policy strategy for 2002 to 2006, the Commission committed to examining existing private labelling schemes, such as organic labelling, fair trade and CSR measures, to assess their effectiveness and the need for further measures in achieving the objectives of transparency and information for consumers with a view to promote sustainable development.