Conformément à l’article 6
0, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1907/2006, lors de l’octroi des autorisations, la Commission ne prend pas en compte les
risques qu’entraîne pour la santé humaine l’utilisation des substances d
ans des dispositifs médicaux régis par la directive 90/385/CEE du Conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législation
s des États membres relative ...[+++]s aux dispositifs médicaux implantables actifs , la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux ou la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro .I
n accordance with Article 60(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Commission should not consider, when granting authorisations, the human health risks associated with the u
se of substances in medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws o
f the Member States relating to active implantable medical devices , Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices , or Directi
...[+++]ve 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices .