Jusqu'à présent il existait une liste harmonisée des mentions qui doivent obligatoirement figurer sur l'emballage et les flacons des médicaments, mais il s'est avéré nécessaire pour assurer un niveau élevé de protection des consomateurs et faciliter la libre circulation de ces produits de compléter ce dispositif par l'amélioration des notices d'emballage.
Until now, there has been a harmonized list of the information which must compulsorily appear on the package insert and on bottles of medicines, but, in order to guarantee consumers a high level of protection and to make the free movement of these products easier, it has proved necessary to add to this by improving the package inserts.