b) Plusieurs promoteurs peuvent obtenir une désignation de médicament orphelin pour un même médicament destiné à prévenir, traiter ou diagnostiquer la même maladie ou affection, à condition qu'une demande de désignation complète, conformément aux lignes directrices visées à l'article 5, paragraphe 3, ait été introduite dans chaque cas.
(b) More than one sponsor may obtain designation as an orphan medicinal product for the same medicinal product intended to prevent, treat or diagnose the same disease or condition, provided that a complete application for designation as laid down by the guidelines specified in Article 5(3) is submitted in each case.