(3) Pour améliorer la santé et la sécurité des professionnels de santé , des patients, des utilisateurs et des manipulateurs, y compris dans la chaîne d'élimination des déchets, il convient de renforcer c
onsidérablement les principaux volets de la réglementation en vigueur, tels que la supervision des organismes notifié
s, les procédures d'évaluation de la conformité, les investigations et évaluations cliniques , la vigilance et la
...[+++]surveillance du marché, et d'introduire des dispositions garantissant la transparence et la traçabilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
(3) Key elements of the existing regulatory approach, such as the supervision of notified bodies, conformity assessment procedures, clinical investigations and clinical evaluation , vigilance and market surveillance should be significantly reinforced, whilst provisions ensuring transparency and traceability regarding devices should be introduced, to improve health and safety for health professionals, patients, users and operators, including in the waste disposal chain .