(b) les informations qui se limitent aux éléments du résumé des caractéristiqu
es du produit, de l'étiquetage et de la notice du médicament, ainsi que la version accessible au public du rapport d'évaluation établi par les autorités compétentes, mais en les présentant sous une forme différente, dès lors qu'une représentation fidèle des risques et des bénéfices du médica
ment est évidente; cette version accessible au public n
e peut comporter de modification substanti ...[+++]elle des caractéristiques, propriétés, effets et réactions possibles du médicament;
(b) information which does not go beyond the elements of the summary of product characteristics, labelling and the package leaflet of the medicinal product, and the publicly accessible version of the assessment report drawn up by the competent authorities, but presents them in a different way, provided that it clearly contains an accurate representation of the risks and benefits of the medicinal product; this publicly accessible version may not constitute a substantial change in the characteristics, properties, effects and reactions that the medicinal product might have;