à envisager la possibilité de modifier le règlement (CE) no 1394/2007 en vue d’analyser et, s’il y a lieu, de réduire les charges réglementaires, afin d’accroître les incitations à l’intention des petites et moyennes entreprises (PME) et des universités, tout en maintenant le principe d’autorisation de mise sur le marché fondée sur la qualité, l’efficacité et la sécurité.
Consider possible changes to the Regulation (EC) No 1394/2007 with a view to analysing and if necessary reducing regulatory burdens to increase incentives for SMEs and academia, while maintaining the principle of marketing authorisation based on quality, efficacy and safety.