de pouvoir discuter de la justification du type d'étude prévu, des protocoles d'investigation clinique et du choix de l'intervention de contrôle avec le fabricant et les experts cliniques externes et guider correctement les experts cliniques externes dans l'appréciation de l'évaluation clinique;
- be able to discuss the rationale of the planned study design, the clinical investigation plans and the selection of the control intervention with the manufacturer and with external clinical experts and to appropriately guide external clinical experts in the assessment of the clinical evaluation;