Le 16 décembre 1999, le Parlement européen et le Conseil des Ministres ont adopté le règlement (CE) n°141/2000 concernant les médicaments orphelins. Ce règlement incite l’industrie pharmaceutique et biotechnologique à développer et à commercialiser les médicaments orphelins (incitations fiscales, assistance au protocole, exclusivité de 10 ans,.).
On 16 December 1999, the European Parliament and the Council of Ministers adopted Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products, which urges the pharmaceutical and biotechnology industry to develop and market orphan medicinal products (tax incentives, protocol assistance, 10 years' exclusivity, etc.).