Traduction de «avis sur la qualité d'un site » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

avis sur la qualité d'un site
site appraisal

Programme des avis sur la qualité de l'air
Air Quality Advisory Program

Programme ontarien des avis sur la qualité de l'air
Ontario Air Quality Advisory Program

Rapport d'inspection de contrôle de la qualité [ Rapport d'inspection de contrôle de la qualité ou avis d'assignation ]
Quality Control Inspection Report (Feas) [ Quality Control Inspection Report and/or Assignment Notification ]

système de labels de qualité des sites
system of site-quality labels

site de référence pour la qualité des données
Data Quality Reference Site

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

C’est pourquoi il convient de créer, au sein de l’Agence, un comité des thérapies innovantes, qui serait chargé de préparer un projet d’avis sur la qualité, la sécurité et l’efficacité de chaque produit de thérapie innovante soumis à l’approbation finale du comité des médicaments à usage humain de l’Agence.
For this reason, it is appropriate to create, within the Agency, a Committee for Advanced Therapies, which should be responsible for preparing a draft opinion on the quality, safety and efficacy of each advanced therapy medicinal product for final approval by the Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use.

formuler un projet d’avis sur la qualité, la sécurité et l’efficacité d’un médicament de thérapie innovante soumis à l’approbation finale du comité des médicaments à usage humain et conseiller celui-ci sur toute donnée obtenue lors de la mise au point d’un tel médicament.
to formulate a draft opinion on the quality, safety and efficacy of an advanced therapy medicinal product for final approval by the Committee for Medicinal Products for Human Use and to advise the latter on any data generated in the development of such a product.

évaluer, à la demande du comité des médicaments à usage humain ou d'une autorité compétente, toute donnée recueillie conformément à un plan d'investigation pédiatrique approuvé et émettre un avis sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament destiné à la population pédiatrique.
at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use or a competent authority, to assess any data generated in accordance with an agreed paediatric investigation plan and formulate an opinion on the quality, safety or efficacy of the medicinal product for use in the paediatric population.

Le directeur général pourra ainsi à son tour donner des conseils aux organes décisionnels et aux États parties en s'appuyant sur des avis scientifiques de qualité.
This will in turn enable the Director-General to advise the policymaking organs and State Parties on policy matters, underpinned by sound scientific advice.

1. Les États membres et la Commission coordonnent leurs efforts et travaillent en coopération afin d’améliorer la fiabilité des avis scientifiques, la qualité des programmes de travail et les méthodes de travail des organisations régionales de gestion des pêches auxquelles la Communauté participe soit en tant que partie contractante, soit en tant qu’observateur, ainsi que des instances scientifiques internationales.
1. Member States and the Commission shall coordinate their efforts and cooperate in order to further improve the reliability of scientific advice, the quality of the work programmes and the working methods of the regional fisheries management organisations to which the Community is contracting party or observer and international scientific bodies.

a)formuler un projet d’avis sur la qualité, la sécurité et l’efficacité d’un médicament de thérapie innovante soumis à l’approbation finale du comité des médicaments à usage humain et conseiller celui-ci sur toute donnée obtenue lors de la mise au point d’un tel médicament.
(a)to formulate a draft opinion on the quality, safety and efficacy of an advanced therapy medicinal product for final approval by the Committee for Medicinal Products for Human Use and to advise the latter on any data generated in the development of such a product.

d)évaluer, à la demande du comité des médicaments à usage humain ou d'une autorité compétente, toute donnée recueillie conformément à un plan d'investigation pédiatrique approuvé et émettre un avis sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament destiné à la population pédiatrique.
(d)at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use or a competent authority, to assess any data generated in accordance with an agreed paediatric investigation plan and formulate an opinion on the quality, safety or efficacy of the medicinal product for use in the paediatric population.

Il publie des avis sur la qualité des analyses d’impact.
It issues opinions on the quality of Impact Assessments.

Ce comité est appelé à jouer un rôle clé dans les évaluations de pharmacovigilance dans la Communauté en apportant son concours à la fois au comité des médicaments à usage humain faisant partie de l'Agence (chargé de rendre des avis sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage humain dans le cadre des procédures communautaires) et au groupe de coordination des États membres institué par la directive 2001/83/CE (compétent dans le domaine des procédures d'autorisation nationales).
The Committee is intended to play a key role in the pharmacovigilance assessments in the Community, by providing support both to the Committee for Medicinal Products for Human Use within the Agency (responsible for opinions on the quality, safety and efficacy of medicinal products for human use in the framework of Community procedures), and the coordination group of Member States established by Directive 2001/83/EC (involved in the national authorisation procedures).

Pour rendre des avis de bonne qualité, les données statistiques collectées doivent être fiables.
For advice to be of high quality, the statistical data gathered must be reliable.