Traduction de «Système canadien d'agrément des matériels médicaux » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Système canadien d'agrément des matériels médicaux
Canadian Medical Devices Accreditation System

Système canadien d'évaluation de la conformité des instruments médicaux
Canadian Medical Devices Conformity Assessment System

Système de rapports des problèmes des matériels médicaux
Medical Device Problem Reporting System

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Santé Canada exige que les fabricants de médicaments et de matériels médicaux paient chaque année des frais d'agrément d'établissement.
Health Canada requires drug and medical device manufacturers to pay an annual establishment licence fee.

Pour favoriser encore mieux la communication en temps opportun, le gouvernement a lancé, en avril 2010, un projet pilote appelé Réseau sentinelle canadien pour les matériels médicaux.
To further support the dissemination of timely communication, the government initiated a pilot project in April 2010 called the Canadian Medical Devices Sentinel Network.

Il convient, pour réduire la dépendance du système de contrôle officiel à l'égard des finances publiques, que les autorités compétentes perçoivent des redevances couvrant les frais qu'elles supportent pour effectuer les contrôles officiels auprès de certains opérateurs et pour certaines activités pour lesquelles la législation de l'Union sur la filière agroalimentaire exige un enregistrement ou un agrément conformément aux règles de l'Union relatives à l'hygiène des denrées alimentaires ou des aliments pour animaux ou aux règles régissant la santé végétale et le matériel de reproduction des végétaux .
To reduce the dependency of the official control system from public finances, competent authorities should collect fees to cover the costs they incur when performing official controls on certain operators and for certain activities for which Union agri-food chain legislation requires registration or approval in accordance with Union rules on the hygiene of food and feed or rules governing plant health and plant reproductive material .

Lorsque l'urgence est reconnue, des avis scientifiques, y compris des prévisions fondées sur des modèles scientifiques, devraient être formulés et permettre d'envisager les différentes possibilités de réaction, de rétablissement et de résistance de systèmes et éléments clés tels que l'approvisionnement en eau, les systèmes sanitaires, les services de santé et les fournitures et biens médicaux, etc., les abris et les structures de sauvetage et le matériel de protection, les ports et les réseaux de transport, les entrepôts et les systèmes de communication.
Once the emergency has been recognised, scientific guidance, including predictions based on scientific modelling, should be available on options for response and recovery and the resilience of key systems such as water supply, sanitation, health services and medical goods and supplies, etc. shelter sites and rescue structures and protection materials, ports and transport networks, warehouses and communications systems.

2. considère que, pour mettre en œuvre efficacement le programme d'action de la Communauté, les crédits doivent être augmentés (notamment l'aide communautaire, y compris au titre du FED) et consacrés en priorité au renforcement des services et des structures sanitaires (création et amélioration de centres médicaux, fourniture du matériel spécialisé, formation du personnel médical, etc.) dans les pays en développement; souligne que cela implique qu'il convient d'investir davantage dans les services de santé de base, mais aussi de garantir le transfert de savoir-faire et de technologie, en sorte de créer une capacité nationale et d'atteindre un niveau plus élevé d'autosuffisance dans les pays en développement; invite, par conséquent, la Commission à accorder la priorité à une aide financière continue dans ce domaine, dès lors que des systèmes de soins de santé efficaces sont des éléments essentiels pour la prévention comme le traitement du VIH/SIDA, de la tuberculose et du paludisme;
2. Considers that, in order to efficiently implement the Community Programme for Action, funds have to be increased (notably Community aid, including EDF funding) and used, as a priority, for reinforcing healthcare services and structures (including building and improving medical centres, providing equipment and training medical staff) in developing countries; stresses that this not only requires more investment in basic health services, but also the transfer of know-how and technologies in order to develop national capacity and increase the level of self-sufficiency in developing countries; calls on the Commission therefore to give priority to a continuous financial aid in this field, since well-functioning health care systems are essential components in the prevention and treatment of HIV/AIDS, tuberculosis and malaria;

2. considère que, pour mettre en œuvre efficacement le programme d'action de la Communauté, les crédits doivent être augmentés (notamment l’aide communautaire, y compris au titre du FED) et consacrés en priorité au renforcement des services et des structures sanitaires (création et amélioration de centres médicaux, fourniture du matériel spécialisé, formation du personnel médical, etc.) dans les pays en développement; cela implique qu'il convient d’investir davantage dans les services de santé de base, mais aussi de garantir le transfert de savoir-faire et de technologie, en sorte de créer une capacité nationale et d’atteindre un niveau plus élevé d'autosuffisance dans les pays en développement; demande, par conséquent, à la Commission d'accorder la priorité à une aide financière continue dans ce domaine, dès lors que des systèmes de soins de santé efficaces sont des éléments essentiels pour la prévention comme le traitement du VIH/SIDA, de la tuberculose et du paludisme;
2. Considers that, in order to efficiently implement the Community Programme for Action, funds have to be increased (notably Community aid, including EDF funding) and used, as a priority, for reinforcing healthcare services and structures (including building and improving medical centres, providing equipment and training medical staff) in developing countries. This not only requires to invest more in basic health services, but also to ensure the transfer of know-how and technologies in order to develop national capacity and reach thus a higher level of self-sufficiency in developing countries; asks consequently the Commission to give priority to a continuous financial aid in this field, since well-functioning health care systems are essential components in the prevention and treatment of HIV/AIDS, TB and malaria;

Ce système garantira que les matériels médicaux sont soumis à un examen dont l'ampleur reflète le risque encouru par l'utilisateur. On a préparé une série de règlements reposant sur le système de classification en fonction du risque, puis on l'a soumise aux clients du Programme pour connaître leur avis.
A set of proposed regulations based on the risk based classification of devices has been developed and released to the program's clients for their input.

Un registre national aiderait certainement les Canadiens à savoir quelles sont leurs possibilités et à faire des choix mieux éclairés concernant leur traitement médical (1735) Si nous comparons l'expérience des Canadiens en matière de produits médicaux avec celle qu'ils ont dans d'autres domaines, il apparaît clairement que le système canadien sur les produits médicaux manque de ressources essentielles.
A national registry could certainly help Canadians to make more informed choices about their medical treatment and the options available to them (1735) If we look at the Canadian experience with medical devices and compare that to other consumer practices, it is clear that the Canadian system for medical devices lacks some basic resources.

Les principales questions abordées sont les suivantes: définition du groupe cible qui bénéficiera du futur instrument communautaire (champ d'application), information, documents, liberté de circulation, conditions matérielles d'accueil (logement, nourriture, habillement, allocation journalière), soins médicaux, scolarisation des mineurs, emploi, limitation ou retrait du bénéfice des conditions d'accueil, personnes ayant des besoins particuliers et mesures visant à rendre plus efficace le système d'accueil.
[5] The main issues addressed are the following: definition of the target group that will benefit from the future Community instrument (scope), information, documentation, freedom of movement, material reception conditions (housing, food, clothing, daily expense allowance), health care, schooling for minors, employment, reduction or withdrawal of reception, persons with special needs and actions to improve the efficiency of the reception system.

Toute cette expérience concernant notre système de manutention et de transport du grain place au premier plan la question de savoir si le système canadien a le matériel nécessaire pour satisfaire aux demandes des marchés internationaux qui évoluent rapidement.
The whole experience with our grain handling and transportation system brings into focus the question of whether the system in Canada is sufficiently equipped to meet the demands of a rapidly changing international marketplace.