a) Inspections générales orientées vers les systèmes: elles devraient être effectuées sur place et couvrir l’ensemble des processus et activités, notamment: la structure organisationnelle, les politiques, les
responsabilités, la gestion de la qualité, le personnel, la documentation, la qualité des données, les s
ystèmes assurant la protection des données et la confidentialité, les installations, l’équipement, les contrats, les plaintes et les retraits ou les audits, la
communication de l’information ...[+++] (à l’intérieur des frontières et au-delà) et la traçabilité des tissus et cellules.(a) general system-oriented inspections: should be on-site and cover all processes and activities, including: organisational structure, policies, responsibilities,
quality management, personnel, documentation, data quality, system
s for ensuring data protection and confidentiality, facilities, equipment, contracts, complaints and
recalls or audits, information communication (within and across borders) and tracea
...[+++]bility of tissues and cells;