6. Le mandat du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigila
nce couvre tous les aspects de la gestion des risques de l’utilisation des
médicaments à usage humain, y compris la détection, l’évaluation, la réduction des risques d’effets
indésirables et la communication sur ces risques, en tenant dûment compte des effets thérapeutiques des médicaments à usage humain, ainsi que la conception et l’éva
luation d’ ...[+++]études de sécurité postautorisation, et l’audit des systèmes de pharmacovigilance».6. The mandate of the Pharmacovigilance Risk Assessment Commit
tee shall cover all aspects of the risk management of the use of med
icinal products for human use including the detection, assessmen
t, minimisation and communication relating to the risk of adverse reactions, having due regard to the therapeutic effect of the medicinal product for human use, the design and evaluation of post-authorisation safety studies and pharmacovigil
...[+++]ance audit’.