1. L'Agence communique tout projet de décision établi en application des articles 39, 40 ou 45, ainsi que les observations éventuellement présentées par les parties intéressées et le Centre européen de validation des méthodes alternatives (CEVMA) au(x) déclarant(s) ou à l'utilisateur ou aux utilisateurs en aval concernés, , en les informant de leur droit de présenter des observations dans les trente jours suivant la réception.
1. The Agency shall notify any draft decision under Articles 39, 40 or 45, together with any comments by stakeholders and the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), to the registrant(s) or downstream user(s) concerned, informing them of their right to comment within 30 days of receipt.