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BREATHE-3

Traduction de «sous forme d'ac-5-asa » (Français → Néerlandais) :

Elimination Après prise orale (sous conditions steady-state), environ 20 à 40% de la dose sont éliminés dans l'urine (principalement sous forme d'Ac-5-ASA) et 40 à 60% dans les fèces (20 à 40% sous forme d'Ac-5-ASA et 10 à 30% sous forme de 5-ASA).

Uitscheiding Na orale inname wordt (onder steady-state omstandigheden) ongeveer 20-40% van de dosis uitgescheiden met de urine (voornamelijk in de vorm van Ac-5-ASA) en 40-60% met de faeces (20- 40% als Ac-5-ASA en 10-30% als 5-ASA).


Les mesures montrent que 20 à 22% de la dose orale sont déjà disponibles sous forme de 5-ASA/Ac-5-ASA au niveau du duodénum et du jéjunum, avant le passage vers l'iléon.

Metingen tonen aan dat 20-22% van de orale dosis reeds beschikbaar is als 5-ASA/Ac-5-ASA ter hoogte van duodenum en jejunum, vóór doorstroming naar het ileum.


Les mesures des concentrations intraluminales en 5-ASA dans l'intestin grêle indiquent qu'environ 82% de la dose de 5-ASA ingérée arrivent dans le côlon: environ 75% sous forme non dissoute et 7% sous forme dissoute.

Metingen van intraluminale 5-ASA concentraties in de dunne darm wijzen uit dat ongeveer 82% van de ingenomen 5-ASA dosis in het colon arriveert: ca. 75% in onopgeloste vorm en 7% in opgeloste vorm.


L'excrétion rénale a principalement lieu sous forme de N-Ac-5-ASA.

De renale uitscheiding vindt hoofdzakelijk plaats als N-Ac-5-ASA.


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Le logiciel pratique du programme FRAX ® , disponible sur Internet, permettra d’obtenir un chiffre indiquant la probabilité de fracture dans les dix ans à venir sous forme d’un pourcentage, et guidera le médecin dans son appréciation de la nécessité d’un traitement (www.shef.ac.uk/FRAX/).

Met de praktische FRAX ® software op het internet krijg je een cijfer waarmee de kans op een breuk binnen de eerstkomende tien jaar wordt opgegeven in de vorm van een percentage. Dit kan helpen bij de bepaling of een behandeling wel écht aangewezen is (www.shef.ac.uk/FRAX/).


Chaque comprimé contient environ 95 mg de lactose (sous forme monohydratée), environ 0,25 mg de lécithine (de soja) (E322) et environ 0,11 mg de laque aluminique rouge Allura AC (E129).

Elke tablet bevat ongeveer 95 mg lactose (als monohydraat), ongeveer 0,25 mg lecithine (soja) (E322) en ongeveer 0,11 mg allurarood AC aluminiumlak (E129).


Cet essai, en ouvert et non contrôlé, a été conduit avec le bosentan sous forme de comprimés pelliculés chez 19 enfants présentant une hypertension artérielle pulmonaire (essai AC-052-356[BREATHE-3 ] incluant 10 patients avec hypertension artérielle pulmonaire primitive et 9 patients avec hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale).

Bosentan filmomhulde tabletten zijn geëvalueerd tijdens een niet-gecontroleerde open-label studie bij 19 kinderen met pulmonale arteriële hypertensie (AC-052-356 [BREATHE-3]: 10 patiënten met primaire pulmonale hypertensie en 9 patiënten met pulmonale hypertensie gerelateerd aan aangeboren hartafwijkingen).


Chaque comprimé contient environ 90 mg de lactose (sous forme monohydratée), environ 0,25 mg de lécithine (de soja) (E322) et environ 0,45 mg de laque aluminique rouge Allura AC (E129).

Elke tablet bevat ongeveer 90 mg lactose (als monohydraat), ongeveer 0,25 mg lecithine (soja) (E322) en ongeveer 0,45 mg allurarood AC aluminiumlak (E129).


Enfants La pharmacocinétique après administration unique ou répétée a été étudiée chez des enfants présentant une hypertension artérielle pulmonaire et ayant reçu une dose de bosentan sous forme de comprimés pelliculés déterminée en fonction de leur poids corporel (voir rubrique 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).

Kinderen De farmacokinetiek van enkelvoudige en meervoudige orale toedieningen van de filmomhulde tabletformulering van bosentan werd bestudeerd bij kinderen met pulmonale arteriële hypertensie met doseringen die waren aangepast aan hun lichaamsgewicht (zie rubriek 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).




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Date index: 2021-07-20
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