Vertaling van "n’indique qu’un ajustement posologique soit " (Frans → Nederlands) :

Aucune donnée n’indique qu’un ajustement posologique soit nécessaire en cas d’insuffisance rénale.
Er zijn geen gegevens die de noodzaak van een dosisaanpassing suggeren bij patienten met verminderde nierfunctie.

Patients âgés (≥ 65 ans) Les données concernant l’utilisation de Signifor chez les patients âgés de plus de 65 ans sont limitées, mais aucune observation ne semble indiquer qu’une adaptation posologique soit nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Oudere patiënten (≥65 jaar) Er zijn beperkte gegevens over gebruik van Signifor bij patiënten ouder dan 65 jaar, maar er zijn geen aanwijzingen die suggereren dat bij deze patiënten de dosis moet worden aangepast (zie rubriek 5.2).

Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n’indiquent pas la nécessité d’un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées.
Farmacokinetische gegevens bij volwassen patiënten met gevorderde cirrose (levermetabolismefunctie is verminderd en er is bewijs van portale systemische shunt) wijzen niet op de noodzaak voor doseringsaanpassing; echter de klinische ervaring is beperkt.

Maladie hépatique : l'éfavirenz est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2) et il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée dans la mesure où les données sont insuffisantes pour déterminer si un ajustement posologique est nécessaire.
Leverziekte: efavirenz is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige leverfunctiestoornis omdat er onvoldoende gegevens zijn om vast te stellen of dosisaanpassing noodzakelijk is.

Un ajustement posologique devra toutefois être envisagé chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère et si un traitement à long terme est indiqué.
Aanpassing van de dosering dient echter wel te worden overwogen voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en indien langdurige behandeling geïndiceerd is.

Ajustement posologique en cas d’insuffisance rénale En cas d’insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine comme indiqué dans le Tableau 1 ci-dessous.
Aanpassing van de dosering bij nierinsufficiëntie De dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie moet worden gebaseerd op de creatinineklaring zoals beschreven in Tabel.

Un ajustement posologique est donc nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale, comme indiqué en rubrique 4.2, afin d’éviter une augmentation des effets indésirables due à une accumulation de ciprofloxacine.
Patiënten die ciprofloxacine krijgen, moeten goed gehydrateerd zijn en een overmatige alkaliniteit van de urine moet worden vermeden.

Insuffisance hépatique Il n'existe aucune donnée justifiant des recommandations spécifiques d'ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Néanmoins, pour des raisons de sécurité, Siklos est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Leverfunctiestoornis er zijn geen gegevens die een specifieke richtlijn voor doseringsaanpassing bij patiënten met leverfunctiestoornis ondersteunen, maar uit veiligheidsoverwegingen is Siklos gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).

Posologie chez les personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire bien que les études pharmacocinétiques aient indiqué que l’élimination du finastéride est légèrement réduite chez les patients de plus de 70 ans.
Dosisaanpassingen zijn niet nodig hoewel uit de farmacokinetische studies blijkt dat de eliminatiesnelheid van finasteride lichtjes is afgenomen bij patiënten boven de 70 jaar.