Pour les patients en insuffisance rénale terminale, les doses initiales de lamotrigine doivent être basées sur les médicaments concomitants pris par le patient ; des doses d’entretien réduites peuvent être efficaces pour les patients présentant une altération fonctionnelle rénale significative (voir rubriques 4.4 et 5.2).

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Bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie moeten de startdoseringen van lamotrigine worden gebaseerd op de gelijktijdige geneesmiddelen van de patiënten. Lagere onderhoudsdoseringen kunnen doeltreffend zijn bij patiënten met een significante vermindering van de nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).

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et/ou les intervalles entre les doses doivent être adaptés à la sévérité de l'altération fonctionnelle rénale (voir rubrique 4.2).

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toedieningsintervallen worden aangepast aan de ernst van de nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).

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La réduction de la dose ou l’arrêt du traitement est nécessaire en présence d’une altération modérée à sévère des résultats de l’exploration fonctionnelle rénale ou hépatique (Voir rubrique 4.8).

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In het geval van matige tot ernstige veranderingen m.b.t. de nier- of leverfunctietesten kan het zo zijn dat de dosering gereduceerd dient te worden, of de behandeling moet worden stopgezet (Zie rubriek 4.8).

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Les patients à plus haut risque de toxicité rénale sont ceux ayant une altération de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque, une anomalie fonctionnelle hépatique et les sujets âgés.

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Patiënten die het grootste risico lopen op renale toxiciteit zijn patiënten met een verzwakte nierfunctie, hartfalen, leverfunctiestoornis en ouderen.

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Date index: 2021-01-06