Traduction de «d'inspections liées aux bonnes pratiques cliniques adoptée » (Français → Néerlandais) :

Cela reflète une hausse du nombre de demandes d'inspection régulière, en phase avec la politique en matière d'inspections liées aux bonnes pratiques cliniques adoptée en 2006, ainsi qu'une attention accrue accordée aux inspections dans les pays n'ayant qu'une expérience européenne limitée.
Deze stijging hangt samen met een stijging in het aantal verzoeken om routine-inspecties, overeenkomstig het in 2006 goedgekeurde beleid inzake GCPinspecties, en met een verschuiving van het zwaartepunt van de inspecties naar landen met weinig Europese ervaring.

Le nombre d'inspections liées aux bonnes pratiques cliniques et à la pharmacovigilance en 2007 a plus que doublé par rapport à 2006.
Het aantal inspecties op het gebied van goede klinische praktijken (GCP) en geneesmiddelenbewaking was in 2007 meer dan tweemaal zo hoog als in 2006.

4.1 Inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux bonnes pratiques cliniques (BPC), à la pharmacovigilance et aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)_________________ 30 4.2 Certificats de médicaments________________________________________________________ 31 4.3 Échantillonnage et essais _________________________________________________________ 31
4.1 Inspecties op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking _____________ 32 4.2 Geneesmiddelencertificaten ___________________________________________________ 33 4.3 Steekproeven en testen _______________________________________________________ 33

Deux inspections liées aux bonnes pratiques de laboratoire (non cliniques) ont été effectuées.
Er werden twee (niet-klinische) inspecties op het gebied van goede laboratoriumpraktijken (GLP) uitgevoerd.

Le nombre d'inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication, y compris les inspections dans le contexte des dossiers permanents du plasma, est en hausse de 32 % par rapport à 2006 (110).
De cijfers voor inspecties op het gebied van goede fabricagepraktijken (GMP) – waaronder inspecties in het kader van plasma-masterfiles (PMF’s) – lieten een stijging zien van 32 % ten opzichte van 2006 (110).

Le nombre d’inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ( 5 ) et aux dossiers permanents du plasma (DPP) ( 6 ) va probablement augmenter par rapport à 2006.
Zowel de cijfers voor inspecties van GMP 5 als voor PMF’s 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.

L’EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu’avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d’inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l’évaluation des demandes d’autorisations de mise sur le marché et/ou l’évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Het EMEA coördineert de controle op de naleving van de beginselen voor goede fabricagepraktijken (GMP’s), goede klinische praktijken (GCP’s) en goede laboratoriumpraktijken (GLP’s). Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.

Le nombre d'infirmières en exercice; les coûts supplémentaires liées à la maladie chez les patients chroniques; les prescriptions conformes aux guides de bonne pratique clinique; le dépistage du cancer colorectal; les dents cariées, manquantes ou obturées à l'âge de 12 ans; le dépistage cardiovasculaire chez les personnes âgées de 45 à 75 ans; le taux de survie à 5 ans après un diagnostic de cancer (du sein, du côlon, du col de l'utérus); la mortalité prématurée; l’incidencee des escarres dans les
richtlijnen; screening voor colorectale kanker; cariës, tandverlies en tandvullingen op de leeftijd van 12 jaar; cardiovasculaire screening bij personen tussen 45-75 jaar; 5-jaars overlevingspercentage (borst, colon, baarmoederhals); vroegtijdigg overlijden, incidentie van doorligwonden in residentiële zorg en bij risicopersonen.