(1) Die Mitgliedstaaten stellen sicher, dass ein System vorhanden ist für die Mitteilung, Registrierung und Übermittlung von Informationen über Zwischenfälle und unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit der Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Lagerung, Verteilung und Transplantation von Geweben und Zellen.
De lidstaten zorgen ervoor dat er een systeem is voor het melden, registreren en doorgeven van gegevens over ongewenste voorvallen en bijwerkingen die verband houden met het verkrijgen, testen, bewerken, bewaren, distribueren en transplanteren van weefsels en cellen.