Vertaling van " pharmakovigilanz jedoch " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Pharmakovigilanz-Stammdokumentation | Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmakovigilanz-Master-File)
basisdossier geneesmiddelenbewaking

JEDOCH NICHT- Schaltung JEDOCH NICHT- Tor | UND NICHT- Schaltung | UND NICHT- Tor
NIET- ingang

Pharmakovigilanz-Stammdokumentation
basisdossier van het geneesmiddelenbewakingssysteem

Pharmakovigilanz-System
geneesmiddelenbewakingssysteem

Pharmakovigilanz
geneesmiddelenbewaking

Arzneimittelüberwachung sichern | Pharmakovigilanz sichern
geneesmiddelenbewaking garanderen | geneesmiddelenbewaking verzekeren

Arzneimittelüberwachungsgesetz | Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking | wetgeving inzake medicatiebewaking

Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz | PhVWP [Abbr.]
Werkgroep Geneesmiddelenbewaking | PhVWP [Abbr.]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Hinsichtlich der Buchstaben a und b arbeiten die Mitgliedstaaten unter der Koordination des Verwaltungsdirektors der Agentur zusammen, damit gewährleistet ist, dass in der endgültigen Zusammensetzung des Pädiatrieausschusses — einschließlich der Mitglieder und stellvertretenden Mitglieder — die für Kinderarzneimittel relevanten Wissenschaftsbereiche, zumindest jedoch folgende Bereiche abgedeckt sind: pharmazeutische Entwicklung, Kindermedizin, Allgemeinmedizin, pädiatrische Pharmazie, pädiatrische Pharmakologie, pädiatrische Forschung, Pharmakovigilanz, Ethik und öffentliche Gesundheit.
Voor de toepassing van de punten a) en b) werken de lidstaten, onder coördinatie van de directeur van het bureau, samen om te waarborgen dat de uiteindelijke samenstelling van het Comité pediatrie, wat zowel de leden als plaatsvervangers betreft, alle wetenschapsgebieden bestrijkt die van belang zijn voor pediatrische geneesmiddelen, waaronder ten minste de farmaceutische ontwikkeling, de kindergeneeskunde, huisartsen, de kinderfarmacie, de kinderfarmacologie, het pediatrisch onderzoek, de geneesmiddelenbewaking, de ethiek en de volksgezondheid.

Aufgrund der Änderungen bei den zu erfüllenden Aufgaben entsprechen diese Schätzungen zur Pharmakovigilanz jedoch nicht dem ursprünglich von der Kommission vorgelegten Finanzbogen, in dessen Rahmen weitere 23 Bedienstete vorgesehen waren. Auch war vorgesehen, diese zusätzlichen Kosten durch Gebühren abzudecken.
Door wijzigingen in de te verrichten taken stemmen deze ramingen betreffende geneesmiddelenbewaking niet meer overeen met het oorspronkelijke financiële memorandum van de Commissie, waarin sprake was van 23 extra personeelsleden.

Die Kommission kam jedoch zu dem Schluss, dass der Zuschuss an die EMA für den Bereich Pharmakovigilanz nicht erhöht werden kann, wenn kein von der Kommission genehmigter überarbeiteter Finanzbogen vorliegt, dem auch das Parlament und der Rat zustimmen.
De Commissie heeft echter besloten dat de bijdrage van de EMA voor geneesmiddelenbewaking niet kan worden verhoogd zonder dat er een herzien financieel memorandum door de Commissie wordt vastgesteld en door het Parlement en de Raad wordt goedgekeurd.

Die Verwaltung dieser Mittel sollte jedoch ständig von den zuständigen nationalen Behörden kontrolliert werden, damit ihre Unabhängigkeit bei der Durchführung dieser Pharmakovigilanz-Tätigkeiten gewährleistet ist.
Het beheer van deze geïnde middelen moet echter onder voortdurende controle van de nationale bevoegde autoriteiten staan om hun onafhankelijkheid bij het uitvoeren van deze geneesmiddelenbewakingswerkzaamheden te waarborgen.

Ich glaube jedoch, dass diese Einigung eine verpasste Gelegenheit ist, die Pharmakovigilanz zu verbessern, und ich bin vor allem über den Mangel an Zusicherungen hinsichtlich der Unabhängigkeit des Systems besorgt.
Ik vind dit akkoord echter ook een gemiste kans om de geneesmiddelenbewaking te verbeteren en maak mij vooral zorgen over het ontbreken van garanties voor de onafhankelijkheid van het systeem.

Ich habe jedoch das Vergnügen, ihn bei der offiziellen Annahme eines Vorschlags in erster Lesung zu dem wichtigen Thema Pharmakovigilanz zu vertreten.
Ik heb echter het genoegen hem te vervangen voor de formele goedkeuring van een akkoord in eerste lezing over het belangrijke dossier van de geneesmiddelenbewaking.

andere Systeme der Sicherheitsberichterstattung wie etwa die Systeme der Pharmakovigilanz und der Medizinprodukte ergänzen, wobei es jedoch möglichst nicht zu einer Mehrfachberichterstattung kommen sollte.
andere meldingssystemen in verband met veiligheid, zoals die voor geneesmiddelenbewaking en medische hulpmiddelen, aanvullen, maar tegelijk overlappende rapportering waar mogelijk vermijden.

Die dabei gewonnenen Erfahrungen sowie eine von der Kommission durchgeführte Beurteilung des gemeinschaftlichen Pharmakovigilanzsystems haben jedoch klar gezeigt, dass neue Maßnahmen nötig sind, um die Durchführung der Gemeinschaftsvorschriften für die Pharmakovigilanz von Humanarzneimitteln zu verbessern.
Uit de opgedane ervaringen en een evaluatie van het communautaire geneesmiddelenbewakingssysteem door de Commissie is echter gebleken dat nieuwe maatregelen nodig zijn om de werking van de communautaire voorschriften betreffende de bewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik te verbeteren.

Die von der Kommission vorgeschlagenen Bestimmungen zur Pharmakovigilanz jedoch sollten ausreichen, um das Weiterbestehen eines hohen Gesundheitsschutzniveaus zu gewährleisten.
De door de Commissie voorgestelde regels inzake geneesmiddelenbewaking moeten echter toereikend zijn om de gezondheidsbescherming op een hoog niveau te kunnen handhaven.