l) "Inspektion" offiziell von einer zuständigen Behörd
e durchgeführte Überprüfung von Unterlagen, Einrichtungen, Aufzeichnungen, Qualitätssic
herungssystemen und allen sonstigen Ressourcen, die nach Ansicht der zuständigen Behörde im Zusammenhang mit der klinischen Prüfung stehen und die sich in der Prüfstelle, in den Einrichtungen des Sponsors und/oder des Auftragsforschungsinstituts oder in
sonstigen Einrichtungen befinden können, die nach dem Dafürhalten der zuständigen Behörde inspiziert we
...[+++]rden sollten.l) "inspectie": officiële evaluatie door een bevoegde instantie van documenten, faciliteiten, protocollen, regelingen voor kwaliteitswaarborging en alle andere middelen die volgens die bevoegde instantie verband houden met de klinische proef en die zich bevinden op de locatie van de proef, in gebouwen van de opdrachtgever en/of de organisatie voor contractonderzoek of op enige andere locatie die de bevoegde instantie relevant acht.