(10a) Innerhalb von drei Jahren ab Inkrafttreten dieser Richtlinie sollte die Kommission – nach Konsultation von Patienten- und Verbraucherorganisationen, Ärzte- und Apothekerorganisationen, der Mitgliedstaaten und weiterer interessierter Kreise – dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Bericht vorlegen, in dem beurteilt wird, inwiefern die Zusammenfassungen der Produktmerkmale und die Packungsbeilagen verständlich und für die Öffentlichkeit und Angehörige von Gesundheitsberufen von Nutzen sind.
(10 bis) Binnen drie jaar na inwerkingtreding van deze richtlijn moet de Commissie, na overleg met patiënten- en consumentenorganisaties, artsen- en apothekersverenigingen, lidstaten en andere betrokken partijen, een evaluatieverslag presenteren aan het Europees Parlement en de Raad inzake de leesbaarheid van de samenvattingen van productkenmerken en de bijsluiters en de bruikbaarheid ervan voor het algemene publiek en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
