Traduction de « bereits gut eingeführten wirkstoffs » (Allemand → Néerlandais) :

Der Informationsaustausch beruht hautsächlich auf zwei Säulen: auf dem bereits gut eingeführten Schnellwarnsystem für Produktsicherheit (RAPEX) und dem Informations- und Kommunikationssystem für die Marktüberwachung (Information and Communication System for Market Surveillance – ICSMS) für den Austausch von allgemeineren Informationen.
De uitwisseling van informatie berust voornamelijk op twee pijlers: het reeds goed ingeburgerde systeem voor snelle uitwisseling van gegevens voor producten die een risico inhouden (RAPEX) en het informatie- en communicatiesysteem voor markttoezicht (ICSMS), waarlangs informatie van meer algemene aard wordt uitgewisseld.

Es wird zur Weiterentwicklung der gut diversifizierten Pipeline neuer Wirkstoffe, von denen sich mehrere bereits in einer späten Entwicklungsphase befinden, sowie zur Identifizierung neuer Arzneimittelkandidaten für zukünftige klinische Studien beitragen und außerdem die FEI-Aktivitäten des Unternehmens in Europa stärken.
De lening zal van nut zijn bij de verdere ontwikkeling van het gediversifieerde aanbod van UCB van nieuwe medicijnen, dat verschillende producten in late ontwikkelingsstadia omvat, alsmede bij de opsporing van mogelijke geneesmiddelen voor klinische tests; dit alles zal leiden tot versterking van de OOI-activiteiten van het bedrijf op Europese schaal.

(4a) Zusätzlich zu den Bestimmungen des Absatzes 1 wird, wenn es sich um einen Antrag für eine neue Indikation eines bereits gut eingeführten Wirkstoffs handelt, eine nicht kumulierbare Ausschließlichkeitsfrist von drei Jahren für die Unterlagen gewährt, sofern bedeutende vorklinische und klinische Studien im Zusammenhang mit der neuen Indikation durchgeführt wurden.
4 bis. In aanvulling op het bepaalde in lid 1 wordt, wanneer een aanvraag wordt ingediend voor een nieuwe indicatie voor een bekende stof, een niet-cumulatieve periode van drie jaar gegevensexclusiviteit toegekend, mits de relevante preklinische of klinische studies met betrekking tot de nieuwe indicatie zijn uitgevoerd.

(6) Zusätzlich zu den Bestimmungen des Absatzes 1 wird, wenn es sich um einen Antrag für eine neue Indikation eines bereits gut eingeführten Wirkstoffs handelt, eine Ausschließlichkeitsfrist von drei Jahren für die Unterlagen gewährt, sofern bedeutende vorklinische und klinische Studien im Zusammenhang mit der neuen Indikation durchgeführt wurden.
6. In aanvulling op het bepaalde in lid 1 wordt, wanneer een aanvraag wordt ingediend voor een nieuwe indicatie voor een bekende stof, een periode van drie jaar gegevensexclusiviteit toegekend, mits de relevante preklinische of klinische studies met betrekking tot de nieuwe indicatie zijn uitgevoerd.

4 a. Zusätzlich zu den Bestimmungen von Artikel 10 Absatz 1 wird, wenn es sich um einen Antrag für eine neue Indikation eines bereits gut eingeführten Wirkstoffs handelt, eine Ausschließlichkeitsfrist von drei Jahren für die Unterlagen gewährt, sofern bedeutende vorklinische und klinische Studien im Zusammenhang mit der neuen Indikation durchgeführt wurden.
4 bis. In aanvulling op het bepaalde in artikel 10, lid 1 wordt, wanneer een aanvraag wordt ingediend voor een nieuwe indicatie voor een bekende stof, een periode van drie jaar gegevensexclusiviteit toegekend, mits de relevante preklinische of klinische studies met betrekking tot de nieuwe indicatie zijn uitgevoerd.

(5) Zusätzlich zu den Bestimmungen des Absatzes 1 wird, wenn es sich um einen Antrag für eine neue Indikation eines bereits gut etablierten Wirkstoffs handelt, eine nicht kumulierbare Ausschließlichkeitsfrist von einem Jahr für die Daten gewährt, sofern bedeutende vorklinische oder klinische Studien im Zusammenhang mit der neuen Indikation durchgeführt wurden.
5. In aanvulling op het bepaalde in lid 1 wordt, wanneer een aanvraag wordt ingediend voor een nieuwe indicatie voor een bekende stof, een niet-cumulatieve periode van een jaar gegevensexclusiviteit toegekend, mits de relevante preklinische of klinische studies met betrekking tot de nieuwe indicatie zijn uitgevoerd.

An erster Stelle sollen Sektoren mit guten Wachstumsaussichten gefördert werden, wie beispielsweise die Forstwirtschaft und der Fremdenverkehr und die bereits gut eingeführten Sparten der fortgeschrittenen Technologie, beispielsweise Umweltschutz, Energie, arktische Technologie und Telekommunikation.
Prioriteit wordt gegeven aan sectoren met goede groeivooruitzichten zoals bosbouw en toerisme en reeds gevestigde takken van geavanceerde technologie op gebieden als milieubescherming, energie, arctische technologie en telecommunicatie.