- die Dokumentation, die dem Arzneimittel beigefügt werden muss, um die Durchsetzung, unbeschadet der erforderlichen Anforderungen an die Dokumentation gemäß den zollrechtlichen Bestimmungen, zu ermöglichen.
- de documentatie die het geneesmiddel moet vergezellen om handhaving te vergemakkelijken, onverminderd de toepasselijke voorschriften inzake documentatie overeenkomstig de douanewetgeving;