Traduction de « unerwünschten reaktion » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

bimolekulare Reaktion | Reaktion 2.Ordnung | zweimolekulare Reaktion
bimoleculaire reactie

zur unerwünschten Person erklären
ongewenst verklaren

Auflistung (der unerwünschten Ereignisse)
lijst

die Reaktion von Patienten/Patientinnen auf die Behandlung erkennen | die Reaktion von Patienten/Patientinnen auf die Therapie erkennen
reacties van patiënten op therapie herkennen

vermutete ernste unerwünschte Reaktion
vermoede ernstige ongewenste bijwerking

Reaktion
respons

ernste unerwünschte Reaktion
ernstige ongewenste bijwerking

Beta-(Rezeptoren)blocker | Mittel | die selektiv die Reaktion der Betarezeptoren
beta-blokkeerder | geneesmiddel dat de bloeddruk regelt

Reaktion auf Strahlenanwendungen beurteilen
reactie op radiatie beoordelen | reactie op straling beoordelen

chemische Reaktion regulieren
chemische reactie afstellen | chemische reactie regelen | chemische reactie reguleren

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Art der vermuteten schwerwiegenden unerwünschten Reaktion(en)
Aard van de vermoede ernstige bijwerking(en)

Datum der vermuteten schwerwiegenden unerwünschten Reaktion (Jahr/Monat/Tag)
Datum vermoede ernstige bijwerking (jaar/maand/dag)

Einheitlicher Europäischer Code der an der vermuteten schwerwiegenden unerwünschten Reaktion beteiligten Gewebe und Zellen (falls vorhanden)
Uniforme Europese code van de bij de vermoede ernstige bijwerking betrokken weefsels of cellen (indien van toepassing)

Einheitlicher Europäischer Code der an der bestätigten schwerwiegenden unerwünschten Reaktion beteiligten Gewebe und Zellen (falls vorhanden)
Uniforme Europese code van de bij de bevestigde ernstige bijwerking betrokken weefsels of cellen (indien van toepassing)

Bestätigung der schwerwiegenden unerwünschten Reaktion (Ja/Nein)
Bevestiging van de ernstige bijwerking (ja/neen)

Zu den Maßnahmen, die bei einem schwerwiegenden Zwischenfall oder einer unerwünschten Reaktion ergriffen werden müssen, gehört nicht zwingend der Rückruf von Organen, wie er in dieser Richtlinie definiert ist.
De maatregelen in het geval van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen omvatten niet noodzakelijkerwijs het terugroepen van organen zoals bedoeld in deze richtlijn.

Die Definition der schwerwiegenden unerwünschten Reaktion ist so weit gefasst, dass unweigerlich eine Häufung von Meldungen eingehen würde, die unter dem Gesichtspunkt der Qualitäts- oder Sicherheitsnormen keine Bedeutung haben.
De definitie van ernstige ongewenste bijwerking is zo ruim geformuleerd dat dit onvermijdelijk tot een opeenstapeling van meldingen zou leiden die niet relevant zijn voor de kwaliteit of veiligheid.

(6) Im Falle einer schwerwiegenden unerwünschten Reaktion oder eines schwerwiegenden Zwischenfalls veranlasst (veranlassen) die zuständige(n) Behörde(n) entsprechende Inspektionen und führt (führen) entsprechende Kontrollmaßnahmen durch.
6. Ingeval een ernstige bijwerking of een ernstig ongewenst voorval wordt gemeld, voert of voeren de bevoegde autoriteit of autoriteiten de nodige inspecties en controlemaatregelen uit.

(5) Jede Gewebeeinrichtung stellt sicher, dass ein genaues, zügiges und überprüfbares Verfahren vorhanden ist, mit dem sie jedes Produkt von der Verteilung zurückziehen kann, das mit einem schwerwiegenden Zwischenfall oder einer schwerwiegenden unerwünschten Reaktion in Verbindung stehen könnte.
5. Iedere weefselinstelling zorgt voor een nauwkeurige, snelle en controleerbare procedure, aan de hand waarvan zij producten waarmee ernstige ongewenste voorvallen of bijwerkingen in verband kunnen worden gebracht, uit de distributie kunnen nemen.

(5) Im Falle einer schwerwiegenden unerwünschten Reaktion oder eines schwerwiegenden Zwischenfalls veranlasst die zuständige Behörde entsprechende Inspektionen und sonstige Kontrollmaßnahmen.
5. De bevoegde autoriteit voert de nodige inspectie- en andere passende controlemaatregelen uit ingeval een ernstige bijwerking of een ernstig ongewenst voorval wordt gemeld.