Vertaling van " fachinformation vorgeschlagen " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

eine vorgeschlagene choreografische Sprache entwickeln | eine vorgeschlagene choreographische Sprache entwickeln
voorgestelde choreografische taal ontwikkelen

Fachdokumentar | Fachinformator | wissenschaftlicher Dokumentar
informatiespecialist | literatuuronderzoeker

Information und Dokumentation Fachinformation
informatie en documentatie

Fachinformation | Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
samenvatting van de productkenmerken

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Unter Umständen müssen die Zulassungsbedingungen angepasst werden, wenn beispielsweise eine Änderung der Fachinformation vorgeschlagen wird.
Een wijziging van de voorwaarden van de vergunning kan noodzakelijk zijn wanneer bijvoorbeeld veranderingen in de samenvatting van de productkenmerken worden voorgesteld.

1. Erhebt ein Mitgliedstaat innerhalb der in Artikel 46 Absatz 4 oder Artikel 48 Absatz 5 genannten Frist Einwände gegen den Bewertungsbericht, die vorgeschlagene Fachinformation oder die vorgeschlagene Kennzeichnung und Packungsbeilage, so hat er dem Referenzmitgliedstaat, den übrigen Mitgliedstaaten und dem Antragsteller eine ausführliche Begründung vorzulegen.
1. Indien een lidstaat binnen de in artikel 46, lid 4, of artikel 48, lid 5, bedoelde termijn bezwaren kenbaar maakt tegen het beoordelingsrapport, de voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de voorgestelde etikettering en bijsluiter, wordt aan de referentielidstaat, de andere lidstaten en de aanvrager een gedetailleerde uiteenzetting van de redenen toegezonden.

(d) die vom Antragsteller vorgeschlagene Fachinformation.
d) een door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken.