Traduction de « referenzarzneimittel zeigen » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Pilote von Serien zeigen | Pilotfilme zeigen
pilootuitzendingen van televisieseries vertonen

Einfühlungsvermögen zeigen | Empathie zeigen
empathie tonen | medeleven tonen

Referenzarzneimittel
referentiegeneesmiddel

biologisches Referenzarzneimittel
referentie-biologisch geneesmiddel

Referenzarzneimittel
referentiespecialiteit

die Oberflaechen der Waermeaustauscher zeigen eine typische interferenzfaerbung
de warmtewisselaar had aan zijn oppervlakte typische interferentielkleuren

dreidimensionales Vorstellungsvermögen zeigen
driedimensionaal denkvermogen tonen

Zeigen einer Datei
aanwijzen van een bestand

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Anträge auf Zulassung generischer Tierarzneimittel müssen Folgendes enthalten: die in Anhang I genannten Unterlagen, Daten zur Qualität und Daten, die belegen, dass das Arzneimittel dieselbe qualitative und quantitative Wirkstoffzusammensetzung und dieselbe Darreichungsform aufweist wie das Referenzarzneimittel, sowie Daten, die die Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel zeigen.
Aanvragen voor generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bevatten de in bijlage 1 bedoelde kwaliteitsgegevens en gegevens waaruit blijkt dat het geneesmiddel dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm heeft als het referentiegeneesmiddel en gegevens waaruit de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel blijkt.

Anträge aufgrund von Artikel 13 (generische Tierarzneimittel) müssen enthalten: die in Titel I Teile 1 und 2 dieses Anhangs genannten Daten zusammen mit einer Umweltverträglichkeitsprüfung, Daten, die belegen, dass das Arzneimittel dieselbe qualitative und quantitative Wirkstoffzusammensetzung und dieselbe Darreichungsform aufweist wie das Referenzarzneimittel, sowie Daten, die die Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel zeigen.
Aanvragen op basis van artikel 13 (generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) bevatten de in deel 1 en 2 van titel I van deze bijlage bedoelde gegevens, alsmede een milieurisicobeoordeling en gegevens waaruit blijkt dat het product dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm heeft als het referentiegeneesmiddel en gegevens waaruit de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel blijkt.