(3) Pharmakovigilanzdaten über vor und nach dem Inverkehrbringen festgestellte Nebenwirkungen werden in einem Register erfasst, das öffentlich zugänglich gemacht wird.
3. Informatie in het kader van de geneesmiddelenbewaking die betrekking heeft op bijwerkingen die voor en na het in de handel brengen worden vastgesteld, wordt samengebracht in een register, dat openbaar wordt gemaakt.